Vineri, autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a emis un „sfat” care susține utilizarea de urgență a noului medicament anti-coronavirus dezvoltat de compania farmaceutică multinațională americană. Merck în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics, deși nu a fost încă autorizat de autoritățile americane.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat utilizarea de urgență a Merckpilula lui pentru tratamentul pacienților cu COVID-19 vulnerabili clinic, pe măsură ce noile cazuri de coronavirus cresc pe continentul european.
Într-o declarație, EMA a spus că medicamentul numit Lagevrio – cunoscut și ca molnupiravir sau MK 4482 – „poate fi utilizat pentru a trata adulții cu COVID-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever”.
Autoritatea de reglementare a UE a spus că tratamentul ar trebui administrat cât mai curând posibil după diagnosticarea COVID-19 și în termen de cinci zile de la debutul simptomelor. Medicamentul trebuie luat de două ori pe zi timp de cinci zile.
EMA a enumerat efectele secundare potențiale ale pilulei, inclusiv diaree ușoară sau moderată, greață, amețeli și dureri de cap. Tratamentul nu este recomandat femeilor însărcinate.
Autoritatea de reglementare a anunțat vineri mai devreme că a început să revizuiască medicamentul Pfizer Paxlovid pentru COVID-19, cu același scop „de a sprijini autoritățile naționale” care ar putea decide cu privire la utilizarea sa timpurie înainte de autorizarea de introducere pe piață, în lumina creșterii cazurilor și a deceselor în Europa.
Astăzi, Austria a anunțat că va intra într-un nou blocaj la nivel național de luni și va face vaccinarea obligatorie, în timp ce autoritățile sanitare din Germania au susținut că țara s-a transformat într-un „un mare focar”.
Atât Pfizer, cât și Merck au solicitat aprobarea pentru medicamentele lor împotriva coronavirusului de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, dar nu este clar când ar putea fi acordată.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
