Primul pacient tratat în proces pentru rinosinuzită cronică post-chirurgicală

Lyra Therapeutics, Inc. a anunțat astăzi că primul pacient a fost tratat în partea 1/porțiunea non-randomizată a studiului clinic de fază 2 BEACON al LYR-220 la pacienții adulți cu rinosinuzită cronică (CRS), care au suferit o intervenție chirurgicală anterioară a sinusurilor. LYR-220 este special conceput pentru a furniza șase luni de medicație antiinflamatoare continuă într-un mod controlat și consecvent la pasajele sinonazale pentru milioanele de pacienți cu CRS care continuă să necesite tratament în ciuda unei intervenții chirurgicale anterioare. Rezultatele de top din partea 1 a studiului de fază 2 BEACON sunt așteptate la sfârșitul anului.      

„Avem opțiuni de tratament limitate și adesea ineficiente pentru a atenua simptomele persistente și împovărătoare la pacienții cu CRS care au fost operați anterior”, a spus Anders Cervin, MD, PhD, profesor catedră în Otolaringologie la Centrul de Cercetare Clinică, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, în Queensland, Australia, și cercetător principal în studiul BEACON. „LYR-220 ar putea reprezenta un progres semnificativ în îngrijirea acestor pacienți defavorizați, dintre care majoritatea nu au opțiuni aprobate de tratament medicamentos.”

Studiul de fază 2 BEACON este un studiu controlat cu grupuri paralele pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și eficacitatea comparând două modele ale matricei LYR-220 (7500µg MF) cu controlul, pe o perioadă de 24 de săptămâni, la aproximativ 70 de adulți simptomatici. Subiecții CRS care au suferit o intervenție chirurgicală bilaterală anterioară a sinusurilor. Partea 1 este un studiu deschis, nerandomizat, care evaluează fezabilitatea plasării optimizării procedurii, în timp ce partea a 2-a va fi o evaluare randomizată 1:1:1, nevăzută de pacient, a două modele versus control simulat. Compania anticipează finalizarea înscrierii pentru procesul complet de fază 2 BEACON în jurul sfârșitului de an.

„Acesta reprezintă o piatră de hotar semnificativă pentru Lyra, pe măsură ce avansăm cel de-al doilea produs candidat CRS într-o fază avansată de dezvoltare, poziționându-ne să fim potențial primii care oferă soluții pentru întregul spectru de pacienți cu CRS tratați de medici ORL”, a spus Maria Palasis, dr. , președinte și director executiv al Lyra Therapeutics. „Așteptăm cu nerăbdare să avansăm LYR-220 prin clinică și să valorificăm calea LYR-210, terapia noastră investigațională pentru pacienții cu CRS cu anatomie naivă chirurgical, în prezent într-un studiu pivot de fază 3 (ENLIGHTEN I), pentru viitoarele dosare de reglementare. ”