Un nou studiu clinic cu un nou medicament investigațional pentru tratamentul alopeciei

În aprilie 2019, HopeMed a încheiat un acord de licență exclusivă la nivel mondial cu Bayer AG privind dezvoltarea și comercializarea unui anticorp monoclonal uman care vizează receptorul PRL pentru tratamentul căderii părului cu model masculin și feminin, endometrioza și alte boli cronice cu prolactină dereglată. (PRL) semnalizare. Acest anticorp a arătat caracteristici excelente în modelele animale, inclusiv modelele NHP și studiul de siguranță umană. Tratamentele sale pentru două indicații principale, endometrioza și alopecia androgenetică, ambele au fost aprobate de FDA din SUA pentru studiile clinice de fază II. Studiul clinic de fază II al HMI-115 în endometrioză a inițiat deja înrolarea pacienților în SUA până la sfârșitul anului 2021. Studiul său clinic de fază II pentru tratamentul alopeciei androgenetice este un multicentric internațional, randomizat, dublu-orb, placebo. studiu controlat, care este planificat să fie efectuat în Statele Unite, Australia și alte țări.

Dr. Henri Doods, CEO-ul HopeMed, a declarat: „Sunt foarte mândru că FDA a aprobat, de asemenea, al doilea nostru IND, care este o etapă importantă pentru tânăra noastră companie. Este un pas important către misiunea noastră de a aduce pacienților produse de primă clasă și foarte diferențiate. Atât endometrioza, cât și alopecia sunt indicații în care pacienții așteaptă cu nerăbdare noi opțiuni de tratament cu eficacitate și siguranță îmbunătățite. Succesul de a avea două aprobări IND într-o perioadă atât de scurtă este o încurajare pentru întreaga echipă. Suntem foarte angajați să consolidăm și să extindem în continuare activitățile noastre de cercetare și dezvoltare pentru a oferi pacienților la nivel global noi opțiuni terapeutice inovatoare.”