Retinopatie diabetică: un nou studiu clinic pentru detectare

AEYE Health a raportat rezultatele studiului său pivot al FDA pentru detectarea autonomă a retinopatiei diabetice mai mult decât ușoare. Studiul a fost primul de acest gen care a evaluat dacă software-ul AI poate detecta cu acuratețe retinopatia diabetică mai mult decât ușoară, folosind o singură imagine per ochi, obținută fie de la o cameră retiniană desktop, fie de mână.

Utilizarea unei singure imagini de la fiecare ochi poate simplifica procedura de diagnosticare și poate reduce timpul de screening.

Rezultatele AI observate pentru fiecare sistem de camere:

• Topcon NW-400 (camera de birou): 93.0% sensibilitate, 91.4% specificitate, >99% capacitate de imagine
• Optomed Aurora (cameră portabilă): 91.9% sensibilitate, 93.6% specificitate, >99% capacitate de imagine
• A fost folosită o singură imagine per ochi atât pentru desktop, cât și pentru camerele portabile.

Există 35 de milioane de diabetici în SUA și peste 420 de milioane în întreaga lume care sunt expuși riscului de a dezvolta retinopatie diabetică care necesită un screening anual. Diagnosticul și intervenția precoce sunt esențiale pentru prevenirea pierderii vederii. Peste o treime dintre diabeticii cu vârsta peste 40 de ani vor dezvolta retinopatie diabetică, însă doar 15%-50% dintre pacienți sunt supuși screening-ului.

Screeningul autonom în cadrul asistenței medicale primare, care necesită doar o singură imagine per ochi, obținută de la o cameră portabilă rentabilă, poate îmbunătăți aderarea la protocoalele de screening și, în cele din urmă, poate preveni orbirea la diabeticii cu risc de pierdere a vederii.

AEYE Health solicită aprobarea FDA pentru soluția sa de screening autonomă pentru retinopatia diabetică.

În plus, compania se pregătește să își publice rezultatele în diagnosticarea glaucomului folosind imagini digitale ale fundului de ochi.