Producție mai mare de medicamente și teste antivirale COVID-19 orale

În prezent, COVID-19 este încă în stare de pandemie în întreaga lume. Suprapunerea variantelor Delta și Omicron este rampantă, ceea ce duce la îmbunătățirea continuă a capacității lor de transmitere. Pe lângă valuri repetate de COVID-19, pe lângă vaccinul COVID-19, dezvoltarea de medicamente orale eficiente împotriva COVID-19 și a metodelor de testare rapide, simple și inovatoare au devenit, de asemenea, o nouă cerere pentru prevenirea și controlul epidemiei actuale. Viva Biotech Holdings XLement, investit și incubat de Viva BioInnovator, s-a angajat să producă medicamente orale pentru COVID-19 și să testeze virusul, contribuind la lupta împotriva pandemiei de COVID-19.

Ianuarie 2022, Medicines Patent Pool (MPP) a anunțat că a semnat acorduri cu mai multe companii de producție generice, inclusiv Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., subsidiara exploatațiilor Viva biotech pentru fabricarea medicamentului antiviral oral COVID-19 molnupiravir și furnizare în 105 țări cu venituri mici și medii (LMIC) pentru a facilita accesul global la prețuri accesibile pentru molnupiravir și pentru a sprijini prevenirea și controlul epidemiei locale. Cinci companii se vor concentra pe producerea ingredientelor brute, 13 companii vor produce atât ingredientul brut, cât și medicamentul finit, iar 9 companii vor produce medicamentul finit.

Medicines Patent Pool (MPP) este o organizație de sănătate publică susținută de Națiunile Unite, care lucrează pentru a crește accesul la medicamente care salvează vieți și pentru a facilita dezvoltarea acestora pentru țările cu venituri mici și medii. MPP și MSD, denumirea comercială a Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA, au semnat un acord de licență voluntar în octombrie 2021. În conformitate cu termenii acordului, MPP, prin licența acordată de MSD, va avea permisiunea de a licenția în continuare neexclusivă. sublicențe producătorilor și diversificarea bazei de producție pentru furnizarea de molnupiravir de calitate asigurată către țările acoperite de Licența MPP, sub rezerva autorizației locale de reglementare.

Molnupiravir (MK-4482 și EIDD-2801) este o formă investigațională administrată pe cale orală a unui analog ribonucleozidic puternic care inhibă replicarea SARS-CoV-2 (agentul cauzal al COVID-19). Molnupiravir pe care MSD îl dezvoltă în parteneriat cu Ridgeback Biotherapeutics, este primul medicament antiviral oral disponibil pentru terapia COVID-19. Datele din Faza 3 MOVe-OUT au demonstrat că tratamentul precoce cu molnupiravir a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces la adulții cu COVID-19, nevaccinați, cu risc ridicat.

Potrivit MPP, companiile cărora li s-a oferit sublicența și-au demonstrat cu succes capacitatea de a îndeplini cerințele MPP legate de capacitatea de producție, conformitatea cu reglementările și capacitatea de a îndeplini standardele internaționale pentru medicamente de calitate asigurată. Autorizația acordată Langhua Pharmaceutical de către MPP reprezintă o înaltă afirmare și recunoaștere în dezvoltarea procesului său și amplificarea API-urilor, sustenabilitatea aprovizionării, GMP și sistemul EHS.

Pe 2 martie 2022, Xlement, o companie devotată de biocipuri și instrumente NanoSPR, care a investit și incubat anterior de Viva BioInnovator, a primit notificarea de promovare a evaluării performanței de la Ministerul Științei și Tehnologiei din Republica Populară Chineză. Proiectul său „Cercetare și dezvoltare și producție în masă de kit de testare a particulelor NanoSPR COVID-19” este unul dintre proiectele cheie ale programului „Prevenirea și controlul riscurilor pentru siguranța publică și tehnologie și echipamente de răspuns la urgențe”, care servește o parte esențială pentru COVID-19-cheie. cercetări științifice conexe în curs de desfășurare în China. Odată cu trecerea cu succes la inspecție, kitul de testare COVID-19 de la Xlement a fost, de asemenea, certificat de către Uniunea Europeană CE pentru viitoare producție masivă și va fi pus în funcțiune în curând.

Folosit de tehnologia unică de cip NanoSPR, Xlement a dezvoltat kitul de testare pentru particulele COVID-19, care permite testarea într-o singură etapă a mai multor antigene virale pentru 96 de probe în 15 minute, iar sensibilitatea este aproape de testarea unui singur antigen. Această metodă prezintă avantaje mari în comparație cu tehnicile existente de testare a acidului nucleic viral: poate fi utilizată pentru autotestare acasă, scurtează semnificativ timpul de testare, astfel, reduce semnificativ costul testării reactivilor și al manoperei. Odată cu o mai mare adoptare a tehnologiei NanoSPR în testarea COVID-19 dezvoltată de Xlement, ne așteptăm să vedem diagnosticarea imediată mai convenabilă a probelor suspecte și screening rapid la fața locului la scară largă.