Noul vaccin imunitar puternic împotriva Omicron și a viitoarelor variante

Codagenix Inc., o companie de biologie sintetică în stadiu clinic, cu o platformă rațională de proiectare a vaccinurilor, care vizează bolile infecțioase și cancerul, a anunțat astăzi date intermediare de fază 1 care indică inducerea imunității celulelor T împotriva antigenelor foarte conservate ale variantei SARS-CoV-2 Omicron. după două doze de vaccinul său intranazal, CoviLiv (numit anterior Covi-Vac). Adulții sănătoși au arătat răspunsuri imune crescute ale celulelor T, atribuibile proteinelor fără vârf care sunt prezente în mod unic în CoviLiv ca virus viu atenuat, indicând potențialul de protecție imunitară în diferite variante de îngrijorare.           

Datele anterioare din studiul de fază 1 prezentat la IDWeek în octombrie 2021 au arătat că vaccinul intranazal CoviLiv a generat un răspuns robust al anticorpilor seric (IgG), precum și a indus imunitatea mucoasei la nivelul nasului, cu 40% dintre participanți prezentând imunoglobulină A anti-COVID ( anticorpi IgA). Cele mai recente date anunțate astăzi au evaluat răspunsurile imune celulare înainte și după vaccinare și au constatat o creștere de peste patru ori a răspunsurilor la un grup de peptide care cuprinde cinci proteine ​​diferite SARS-CoV-2, inclusiv, dar fără a se limita la, vârf. Acest lucru sugerează că răspunsurile induse ale celulelor T sunt specifice proteinelor non-spice, care sunt foarte conservate în diferitele variante de îngrijorare. Pool-ul de peptide testat a fost >99.2% identic cu tulpina Omicron BA.2.

Datele complete de Faza 1 CoviLiv sunt așteptate la jumătatea anului 2022. Codagenix este în curs de finalizare a urmăririi acestui prim studiu de fază 1 în om (NCT04619628) și începe un studiu care utilizează CoviLiv ca rapel heterolog la indivizi imunizați anterior cu vaccinuri autorizate COVID-19 (NCT05233826). Aflați mai multe despre aceste studii clinice la clinicaltrials.gov.

„Aceste date promițătoare indică faptul că CoviLiv poate oferi un răspuns imunitar puternic la Omicron și, eventual, la variante viitoare, fără a fi nevoie de reproiectarea versiunilor specifice variantelor ale vaccinului, așa cum este necesar pentru vaccinurile concentrate pe vârfuri. Ca vaccin intranazal, CoviLiv induce imunitatea mucoasei, care a fost asociată cu rate mai scăzute de infecție și transmitere și este ușor de administrat – un factor critic pentru abordarea barierelor de acces la vaccin pe tot globul”, a spus J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , co-fondator și director executiv al Codagenix. „Platforma noastră de biologie sintetică ne permite să dezvoltăm vaccinuri puternice și aplicabile pe scară largă, care vizează întreaga gamă de epitopi virali în starea lor conformațională naturală, rezultând vaccinuri potențial mai eficiente și mai sigure.”

În 2020, Codagenix a intrat într-un parteneriat de dezvoltare și producție cu Serum Institute of India, cel mai mare producător de vaccinuri din lume după dozele produse și vândute. Acest parteneriat va permite Codagenix să acceseze punctele forte dovedite ale Serum Institute și numeroasele piețe comerciale din întreaga lume.