Procesul de defect al produsului depus la 10 ianuarie se alătură celor peste 600 de revendicări similare consolidate în litigii multidistricte (MDL) în instanța federală din New Jersey, în numele pacienților care au suferit leziuni ale retinei și probleme de vedere după ce au utilizat Elmiron pentru tratamentul cistitei interstițiale, care cauzează vezica urinară cronică. durere.

„J&J și Janssen s-au uitat în altă parte când au început să apară rapoarte despre pericolele lui Elmiron”, a declarat avocatul judecător Mark Lanier, fondatorul firmei de avocatură Lanier, care face parte din comitetul executiv al reclamanților Elmiron MDL. „Așteptăm cu nerăbdare să cerem unui juriu să tragă compania la răspundere și să ne asigurăm că așa ceva nu se va mai întâmpla.”

Potrivit procesului, Janssen era la curent cu rapoarte la scurt timp după ce Elmiron a intrat pe piață în 1996. Studiile clinice începute în 2018 au documentat o legătură între ingredientele cheie ale Elmiron, polisulfatul de sodiu pentosan sau PPS, și o afecțiune cunoscută sub numele de maculopatie pigmentară. Cu toate acestea, o etichetă de avertizare nu a fost plasată pe medicament până în 2020.

PPS este singura cauză cunoscută a maculopatiei pigmentare, care este adesea diagnosticată greșit ca degenerescență maculară legată de vârstă sau distrofie de tipar. Efectele secundare includ pete întunecate în câmpul vizual, dificultăți de citire sau de adaptare la lumină slabă, pierderea percepției culorilor, oboseala persistentă a ochilor în timpul lecturii și a altor activități, vedere încețoșată și orbire.

Rănile suferite de Beverly Frizzell au fost „prevenite și au rezultat direct din eșecul și refuzul inculpaților de a efectua studii de siguranță adecvate, neevaluarea și publicitatea corectă a semnalelor de siguranță, suprimarea informațiilor care dezvăluie riscuri grave, eșecul intenționat și involuntar de a furniza instrucțiuni adecvate și declarații false intenționate cu privire la natura și siguranța lui Elmiron”, se arată în proces.

Cazul este In Re: Elmiron MDL Nr. 2973.

CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:

According to the lawsuit, Janssen was aware of reports soon after Elmiron went on the market in 1996.
Studiile clinice începute în 2018 au documentat o legătură între ingredientele cheie ale lui Elmiron, pentosan polisulfat de sodiu sau PPS, și o afecțiune cunoscută sub numele de maculopatie pigmentară.
10 se alătură celor peste 600 de revendicări similare consolidate în litigii multidistricte (MDL) în instanța federală din New Jersey, în numele pacienților care au suferit leziuni ale retinei și probleme de vedere după ce au utilizat Elmiron pentru tratamentul cistitei interstițiale, care provoacă dureri cronice ale vezicii urinare.