Astmul copilăriei: un nou tratament reduce semnificativ atacurile severe de astm

Aceste rezultate publicate au arătat că Dupixent, atunci când este adăugat la standardul de îngrijire, a redus semnificativ atacurile severe de astm și, în decurs de două săptămâni, a îmbunătățit rapid funcția pulmonară la populațiile cu un fenotip eozinofil, așa cum este indicat de creșterea eozinofilelor din sânge, un anumit tip de globule albe, și/sau cu oxid nitric expirat fracțional (FeNO) crescut, un biomarker al inflamației căilor respiratorii care joacă un rol major în astm.

„Publicarea acestor rezultate de faza 3 pentru Dupixent în New England Journal of Medicine subliniază semnificația și valoarea lor clinică potențială pentru copiii mai mici cu astm bronșic moderat până la sever necontrolat”, a spus Leonard B. Bacharier, MD, profesor de pediatrie și director. al Centrului de Cercetare a Astmului Pediatric, Spitalul de Copii Monroe Carell Jr. de la Centrul Medical al Universității Vanderbilt din Nashville, Tennessee și investigatorul principal al studiului. „Aceste date ne aprofundează și înțelegerea modului în care abordarea inflamației de tip 2, un proces biologic care stă la baza majorității cazurilor de astm bronșic în copilărie, poate îmbunătăți simptomele și rezultatele pentru copiii care suferă de această boală cronică comună.”

Astmul este una dintre cele mai frecvente boli cronice la copii. Aproximativ 75,000 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani trăiesc cu forma necontrolată de boală moderată până la severă în SUA și mulți alții în întreaga lume. În ciuda tratamentului cu corticosteroizi și bronhodilatatoare inhalatori standard, acești copii pot continua să experimenteze simptome grave, cum ar fi tuse, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație. De asemenea, pot necesita mai multe cursuri de corticosteroizi sistemici care pot prezenta riscuri semnificative de siguranță.

Rezultatele de siguranță din studiu au fost în general în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al Dupixent la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste cu astm bronșic moderat până la sever necontrolat, cu adaos de infecții cu helminți care au fost raportate la 2.2% dintre pacienții cu Dupixent și 0.7% a pacienților placebo. Ratele generale ale evenimentelor adverse au fost de 83% pentru Dupixent și de 80% pentru placebo. Cele mai frecvente evenimente adverse care au fost observate mai frecvent cu Dupixent comparativ cu placebo au fost reacțiile la locul injectării (18% Dupixent, 13% placebo), infecțiile virale ale tractului respirator superior (12% Dupixent, 10% placebo) și eozinofilia (6% Dupixent, 1% placebo).

Dupixent, care a fost inventat folosind tehnologia proprie VelocImmune® de la Regeneron, este un anticorp monoclonal complet uman care inhibă semnalizarea căilor interleukinei-4 (IL-4) și interleukinei-13 (IL-13) și nu este un imunosupresor. IL-4 și IL-13 sunt factori cheie și centrali ai inflamației de tip 2, care joacă un rol major în dermatita atopică, astm și rinosinuzita cronică cu polipoză nazală (CRSwNP).

Rezultatele acestui studiu de fază 3 au fost, de asemenea, incluse în dosarul european de reglementare, iar o decizie a Agenției Europene a Medicamentului la copiii cu astm bronșic sever necontrolat este așteptată în primul trimestru 1.