Juniper Biologics a anunțat astăzi că a câștigat drepturile de licență pentru a dezvolta și comercializa TG-C LD (TissueGene-C cu doză mică) pentru tratamentul osteoartritei genunchiului.

Acordul de licență de 600 de milioane USD care acoperă Asia Pacific, Orientul Mijlociu și Africa a fost semnat cu Kolon Life Science și este a doua achiziție a Juniper Biologics în tot atâtea luni. Conform termenilor parteneriatului, Juniper Biologics va fi responsabil pentru dezvoltarea și comercializarea TG-C LD către profesioniștii medicali și spitalele din aceste regiuni. Kolon Life Science va fi responsabil pentru sprijinirea dezvoltării și furnizarea TG-C LD.

TG-C LD este un tratament investigațional nechirurgical care a fost salutat drept prima terapie genetică mediată celular din lume pentru osteoartrita genunchiului,[i] care este cea mai comună formă de artrită.[ii] Conform cercetărilor, osteoartrita. este estimată a fi a unsprezecea[1] principală cauză de dizabilitate la nivel mondial, cu aproximativ 300 de milioane de pacienți doar în Asia Pacific și Orientul Mijlociu și Africa, care suferă de efectele debilitante ale bolii degenerative ale articulațiilor. Este una dintre cele mai mari nevoi medicale nesatisfăcute în rândul afecțiunilor musculo-scheletice, cu riscul demonstrat că crește odată cu vârsta[iii].

O terapie genetică mediată celulară de primă clasă, TG-C LD vizează osteoartrita genunchiului printr-o singură injecție intra-articulară. Kolon TissueGene, deținătorul licenței pentru TG-C în Statele Unite (nu TG-C LD), a finalizat deja un studiu clinic de fază 2 în Statele Unite, cu date inițiale care demonstrează ameliorarea susținută a durerii și îmbunătățirea mobilității după o singură injecție în articulația genunchiului, eventual până la 2 ani. Studiile clinice de fază 3 din Statele Unite, cuprinzând 1,020 de pacienți, sunt în curs de desfășurare pentru a confirma siguranța și eficacitatea TG-C. În plus pentru a confirma reducerea semnificativă statistic a durerii și îmbunătățirile funcționale observate din studiul clinic de fază 2 din SUA, studiile sunt concepute pentru a arăta întârzierea progresiei bolii pentru a obține o desemnare DMOAD (medicament pentru modificarea bolii osteoartritei).

CEO-ul Juniper Biologics, Raman Singh, a declarat: „Întotdeauna căutăm să identificăm zonele în care putem face cea mai mare diferență, iar TG-C LD oferă o ușurare substanțială pentru pacienții cu osteoartrita de genunchi care altfel ar avea nevoie de intervenții chirurgicale sau alte opțiuni de tratament. Ne angajăm să oferim tratamente inovatoare pentru tratarea osteoartritei genunchiului prin regenerarea cartilajului și credem că acest tratament investigațional inovator va aduce ușurare milioane de pacienți din întreaga regiune.”

„Suntem încântați să lucrăm cu Juniper Biologics pentru a stabili noi căi pentru ca pacienții să aibă acces la această terapie inovatoare cu celule experimentale. Aceasta ar fi o validare a tehnologiei noastre și a valorii sale de piață”, a declarat Woosok Lee Președinte și CEO, Kolon Life Science. „Credem că pacienții din Asia Pacific, Orientul Mijlociu și Africa vor putea beneficia de TG-C LD pe măsură ce trecem prin rigoarea de a-l stabili ca opțiune de tratament standard la nivel mondial.”

CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:

Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
“We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.