Faceți clic aici pentru a afișa bannerele DVS. pe această pagină și plătiți numai pentru succes

Ştiri Wire

Nou studiu clinic pentru boala celiacă

Compus de editor

Immunic, Inc. a anuntat astazi inceperea cohortelor de pacienti in faza 1 in curs de desfasurare a studiului clinic al IMU-856, al treilea activ clinic al companiei, la pacientii cu boala celiaca.

IMU-856 este un modulator de moleculă mică disponibil pe cale orală și care acționează sistemic care vizează un regulator epigenetic nedezvăluit. Studiile preclinice sugerează că IMU-856 poate restabili funcția de barieră în tractul gastrointestinal și, de asemenea, poate regenera arhitectura intestinală, menținând în același timp imunocompetența. Pe baza datelor preclinice și clinice timpurii disponibile până în prezent, compania consideră că IMU-856 poate reprezenta o abordare nouă și potențial inovatoare pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale.

„Începutul părții C a acestui studiu clinic de fază 1 la pacienții cu boală celiacă marchează o piatră de hotar importantă în dezvoltarea clinică a IMU-856 și sperăm să putem confirma capacitatea acestuia de a restabili funcția barierei intestinale fără a afecta sistemul imunitar.” a declarat Daniel Vitt, Ph.D., Chief Executive Officer si Presedinte al Immunic. „Deoarece reprezintă o nevoie semnificativă nesatisfăcută cu markeri surogat bine caracterizați ai activității bolii, credem că boala celiacă este o indicație clinică inițială ideală pentru a oferi dovada conceptului de impact acut și cronic al IMU-856. Mecanismul IMU-856 ar putea prezenta o abordare complet nouă pentru a trata un număr semnificativ de boli gastrointestinale grave și cu prevalență largă și credem că ar putea oferi un beneficiu clinic fără consecințele grave asociate cu multe terapii autoimune. Mai mult, așteptăm cu nerăbdare să oferim setul complet de date privind siguranța din porțiunile de doză crescătoare unică și multiple din acest studiu clinic de fază 1 în curs de desfășurare pe subiecți umani sănătoși, care se așteaptă în prezent să fie disponibil în al treilea trimestru al acestui an.”

„Boala celiacă este o boală autoimună gravă și pe tot parcursul vieții a intestinului subțire, a cărei fiziopatologie se datorează leziunilor barierei intestinale induse de gluten. În ciuda aderării la o dietă fără gluten, mulți pacienți se confruntă cu o activitate continuă a bolii, care poate duce la diaree cronică, dureri abdominale, malabsorbție a nutrienților și chiar risc crescut de anemie, osteoporoză și anumite tipuri de cancer”, a declarat Andreas Muehler, MD, Chief Medical Officer. de Immunic. „Există o nevoie imensă pentru o intervenție terapeutică eficientă pentru pacienții cu boală celiacă, deoarece singura abordare terapeutică astăzi este o dietă strictă, fără gluten pe tot parcursul vieții, care este împovărătoare, adesea restrictivă din punct de vedere social și nu reușește în mod regulat să oprească activitatea bolii. . Având în vedere potențialul IMU-856 de a restabili funcția barierei intestinale și arhitectura intestinală, credem că acest compus este deosebit de promițător în îmbunătățirea sănătății gastrointestinale a pacienților și a capacității de a digera și absorbi în mod corespunzător nutrienții, reducând astfel posibilele consecințe pe termen lung și îmbunătățind calitatea acestora. viața, simptomele bolii și potențialele complicații viitoare.”

Părțile A și B ale studiului clinic de fază 1 în curs evaluează doze crescătoare unice și multiple de IMU-856 la subiecți umani sănătoși. Partea C inițiată acum este structurată ca un studiu de 28 de zile, dublu-orb, controlat cu placebo, conceput pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea IMU-856 la pacienții cu boală celiacă în perioadele de dietă fără gluten și provocare cu gluten. Aproximativ 42 de pacienți sunt planificați să fie înrolați în două cohorte consecutive cu IMU-856 administrat o dată pe zi timp de 28 de zile. Obiectivele secundare includ farmacocinetica și markerii bolii, inclusiv cei care evaluează arhitectura gastrointestinală și inflamația. Aproximativ 10 locații din Australia și Noua Zeelandă sunt de așteptat să participe la partea C.

Compania își reiterează, de asemenea, îndrumările anterioare conform cărora datele de top de faza 2 privind vidofludimus calciu (IMU 838) în colita ulceroasă sunt de așteptat să fie disponibile în iunie 2022 și că datele inițiale privind eficacitatea clinică a părții C a fazei 1 clinice în curs de desfășurare. încercarea IMU-935 în psoriazis este așteptată în a doua jumătate a anului 2022.

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...