Ştiri Wire

Îmbunătățiri semnificative ale severității bolii pentru dermatita atopică

Compus de editor

La 16 săptămâni, 70% dintre pacienții cu dermatită atopică (DA) moderată până la severă care au primit lebrikizumab combinat cu corticosteroizi topici (TCS) standard de îngrijire au obținut o îmbunătățire cu cel puțin 75% a severității generale a bolii (EASI-75*) în studiul ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a anunțat astăzi la cea de-a patra conferință anuală Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD). Lebrikizumab, un inhibitor experimental al IL-4, a arătat, de asemenea, îmbunătățiri în ceea ce privește mâncărimea, interferența somnului și calitatea vieții atunci când a fost combinat cu TCS, comparativ cu placebo plus TCS.

„Datele ADhere de astăzi, împreună cu rezultatele studiilor de monoterapie ADvocate, demonstrează potențialul ca lebrikizumab să reducă povara bolii și să ofere alinare pentru persoanele cu dermatită atopică necontrolată atunci când este utilizat fie singur, fie în combinație cu medicamente topice”, a spus Eric Simpson, MD, MCR. Profesor de dermatologie și director de cercetare clinică la Oregon Health & Science University din Portland și investigator principal al ADhere. „Lebrikizumab vizează în mod specific calea IL-13, care joacă rolul central în această boală inflamatorie cronică. Aceste rezultate întăresc înțelegerea noastră despre lebrikizumab în dermatita atopică și ajută la stabilirea acestuia ca o posibilă nouă opțiune de tratament.”

Lebrikizumab este un anticorp monoclonal nou (mAb) care se leagă de proteina interleukina 13 (IL-13) cu afinitate ridicată pentru a preveni în mod specific formarea IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor de tip 2), care blochează semnalizarea în aval prin IL. Calea -13-1 IL-5 joacă rolul central în inflamația de tip 13 în AD.2 În AD, IL-6,7 stă ​​la baza semnelor și simptomelor, inclusiv disfuncția barierei cutanate, mâncărime, infecție și zone dure și îngroșate ale pielii .13

Dintre pacienții care au luat lebrikizumab plus TCS, 41 la sută au obținut piele limpede sau aproape limpede (IGA) la 16 săptămâni, comparativ cu 22 la sută dintre pacienții care au primit placebo plus TCS. La 16 saptamani, 70% dintre pacientii care au luat lebrikizumab plus TCS au obtinut un raspuns EASI-75, comparativ cu 42% dintre pacientii care au luat placebo plus TCS. Diferențele dintre pacienții care au primit lebrikizumab în asociere cu TCS și placebo cu TCS au fost observate încă de la patru săptămâni pentru EASI-75.

Pacienții tratați cu lebrikizumab plus TCS au obținut, de asemenea, îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic în ceea ce privește obiectivele secundare cheie, inclusiv eliminarea pielii și mâncărime, interferența mâncărimii în somn și măsurile de calitate a vieții, comparativ cu placebo cu TCS. Au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere clinic încă de la patru săptămâni pentru mâncărime, interferența mâncării asupra somnului și măsurile de calitate a vieții.

Rezultatele de siguranță au fost în concordanță cu studiile anterioare cu lebrikizumab în AD. Pacienții care au luat lebrikizumab plus TCS, comparativ cu placebo plus TCS, au raportat o frecvență mai mare a evenimentelor adverse (lebrikizumab plus TCS: 43%, placebo plus TCS: 35%). Cele mai multe evenimente adverse au fost uşoare sau moderate ca severitate şi negrave şi nu au condus la întreruperea tratamentului. Cele mai frecvente evenimente adverse pentru cei tratați cu lebrikizumab au fost conjunctivita (5%) și cefaleea (5%).

„Lilly lucrează pentru a le împuternici persoanelor cu boli legate de piele, cum ar fi dermatita atopică, să-și trăiască viața la maximum potențial”, a declarat Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepreședinte al dezvoltării imunologiei globale și al afacerilor medicale la Lilly. . „Recunoaștem nevoia critică de mai multe opțiuni pentru persoanele a căror boală nu poate fi controlată cu medicamente topice. Așteptăm cu nerăbdare să vedem rezultate complete din programul nostru mai larg de Faza 3 și să progresăm cu lebrikizumab în întreaga lume.”

Lilly a anunțat recent date de 16 săptămâni din studiile ADvocate aflate în desfășurare și o prezentare bis a rezultatelor a fost prezentată la RAD 2022. În plus, datele pe termen mai lung din studiile ADvocate vor fi dezvăluite în lunile următoare.

„Aceste rezultate reprezintă un pas suplimentar în angajamentul nostru de a oferi terapii inovatoare care fac o diferență semnificativă pentru pacienți. Așteptăm cu nerăbdare să anunțăm noi etape interesante în lunile următoare”, a comentat Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer al Almirall SA.

Lilly are drepturi exclusive pentru dezvoltarea și comercializarea lebrikizumabului în Statele Unite și în restul lumii în afara Europei. Almirall a licențiat drepturile de dezvoltare și comercializare a lebrikizumab pentru tratamentul indicațiilor dermatologice, inclusiv AD, în Europa.

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...