Rezultate noi pozitive pentru tratamentul artritei psoriazice

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

ACELYRIN, INC., Affibody AB și Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., au anunțat astăzi că un studiu clinic de fază 16, global, de 2 săptămâni, cu izokibep, pe 135 de pacienți cu artrită psoriazică (APs) și-a atins obiectivul principal de ACR50. Izokibep a atins, de asemenea, obiective secundare, inclusiv răspunsul PASI, îmbunătățirea LEED-urilor entezite și îmbunătățirea calității vieții pe un instrument de calitate a vieții specific PsA validat clinic, chestionarul Impactul psoriazic al bolii (PsAID).   

Studiul clinic de fază 2, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a evaluat siguranța și eficacitatea izokibep-ului administrat 80 mg la fiecare două săptămâni (Q2W) sau 40 mg Q2W, comparativ cu placebo Q2W, la pacienții adulți cu APs activ. Obiectivul primar al ACR50 și obiectivul secundar al răspunsurilor PASI au fost îndeplinite și au fost în vârful gamei de răspunsuri, în comparație cu ceea ce a fost raportat pentru alte medicamente aprobate sau în curs de dezvoltare pentru AP. Proporția de pacienți cu rezoluție a entezitei pare să fie diferențiată. O îmbunătățire semnificativă clinic a calității vieții specifice bolii a fost obținută cu măsura de rezultat raportată de pacient, PsAID. Nu au fost identificate noi probleme de siguranță.

„Datele pozitive generate în acest studiu de fază 2 susțin ipoteza noastră conform căreia potența ridicată și dimensiunea moleculară mică a izokibep are ca rezultat un potențial pentru expuneri mai mari și, prin urmare, o eficacitate mai mare. Pătrunderea îmbunătățită a medicamentului în țesuturile enteseale dense, slab vascularizate ar fi în concordanță cu reducerea diferențial mai mare a durerii observate cu tratamentul cu izokibep”, a spus Paul Peloso, MD, director medical (CMO) al ACELYRIN.

„Durerea reziduală entezală este asociată cu o boală mai severă și o calitate mai slabă a vieții. Este interesant să vedem o astfel de rezoluție îmbunătățită a entezitei și o îmbunătățire a calității vieții pacienților”, a adăugat el.

„Artrita psoriazică este o boală inflamatorie dureroasă și debilitantă a articulațiilor periferice, a pielii și a unghiilor și, de asemenea, poate afecta coloana vertebrală. Suntem încântați că acest studiu de fază 2 evidențiază potențialul izokibep de a oferi o eficacitate diferențiată clinic în acest domeniu al nevoii nesatisfăcute în continuare”, a menționat prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO al Affibody. „În mod important, rămâne o oportunitate de a continua explorarea expunerilor mai mari pentru a optimiza răspunsul și pentru a furniza izokibep sub formă de injecții SC unice.”

Shao-Lee Lin, MD, PhD, co-fondator și CEO al ACELYRIN, a declarat: „Aceste date subliniază încrederea noastră în strategia anunțată anterior de a evalua pe deplin potențialul inhibiției IL-17A pentru eficacitatea transformatoare în multe stări de boală.”

„Datele PsA P2 au implicații pozitive, în special pentru spondiloartrita axială (AxSpA) și psoriazis (PsO), având în vedere impactul asupra entezitei și a răspunsurilor PASI. Dozarea mai mare (160 mg QW) și dozarea Q2W de izokibep vor fi studiate într-un studiu pivot PsA P2b/3 ca următor pas în avansarea programului”, a adăugat ea.

David Bejker, CEO Affibody, a declarat: „Rezultatele acestor studii sunt importante pentru a demonstra oportunitatea de a crea cei mai buni compuși din clasă bazați pe tehnologia Affibody®.”

Detaliile despre datele studiului de faza 2 de PsA vor fi împărtășite prin prezentarea pe podium la Congresul Alianței Europene a Asociațiilor pentru Reumatologie (EULAR) de la Copenhaga, pe 3 iunie 2022, la ora 11:05 CET.

ACELYRIN deține drepturi la nivel mondial asupra izokibep, cu excepția drepturilor de dezvoltare și comercializare de către Inmagene în anumite țări asiatice, inclusiv China, Hong Kong, Coreea de Sud și Taiwan, cu excepția Japoniei. Affibody deține drepturi de comercializare în țările nordice.

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...