Faceți clic aici pentru a afișa bannerele DVS. pe această pagină și plătiți numai pentru succes

Ştiri Wire

Noi rezultate ale studiilor pentru pacienții cu limfom cu celule B mari recidivat/refractar

Compus de editor

AbbVie și Genmab A/S au anunțat astăzi rezultatele de top din prima cohortă a studiului clinic de fază 1/1 EPCORE™ NHL-2 care evaluează epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), un anticorp bispecific subcutanat experimental. Cohorta de studiu include 157 de pacienți cu limfom cu celule B mari (LBCL) recidivat/refractar care au primit cel puțin două linii anterioare de terapie sistemică, inclusiv 38.9% care au primit tratament anterior cu terapie cu celule T cu receptorul antigen himeric (CAR). Pe baza rezultatelor de top, companiile vor angaja autoritățile de reglementare globale.

LBCL este un tip de limfom non-Hodgkin (NHL) cu creștere rapidă – un cancer care se dezvoltă în sistemul limfatic – care afectează limfocitele cu celule B, un tip de globule albe. Există aproximativ 150,000 de cazuri noi de LBCL în fiecare an la nivel global. LBCL include limfomul difuz cu celule B mari (DLBCL), care este cel mai frecvent tip de LNH la nivel mondial și reprezintă aproximativ 31 la sută din toate cazurile de NHL.1,2,3,4.

„Ne propunem să valorificăm expertiza puternică a AbbVie în cancerul de sânge pentru a dezvolta în continuare epcoritamab, alături de Genmab, pentru anumiți pacienți cu cancer de sânge care au opțiuni limitate de tratament”, a declarat Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vicepreședinte și șef, dezvoltare oncologică globală. AbbVie.

Rezultatele de top din această cohortă au demonstrat o rată de răspuns globală (ORR) confirmată de 63.1 la sută de către un comitet de revizuire independent (IRC). Durata mediană a răspunsului (DOR) observată a fost de 12 luni. Liniile medii de terapie anterioară în această cohortă au fost 3.5 (2 până la 11 linii de terapie). Cele mai frecvente evenimente adverse apărute la tratament de orice grad (mai mare sau egal cu 20 la sută) au inclus sindromul de eliberare de citokine (CRS) (49.7 la sută), pirexia (23.6 la sută), oboseală (22.9 la sută), neutropenie (21.7 la sută), și diaree (20.4 la sută). Cele mai frecvente evenimente adverse de gradul 3 sau 4 apărute în urma tratamentului (mai mare sau egală cu 5 la sută) au inclus neutropenia (14.6 la sută), anemia (10.2 la sută), scăderea numărului de neutrofile (6.4 la sută) și trombocitopenia (5.7 la sută). În plus, CRS de gradul 3 observat a fost de 2.5 la sută. Datele vor fi transmise pentru prezentare la o viitoare întâlnire medicală.

Epcoritamab este co-dezvoltat de AbbVie și Genmab, ca parte a colaborării extinse în domeniul oncologiei a companiilor. Companiile rămân angajate să evalueze epcoritamab ca monoterapie și, în combinație, în diferite linii de terapie pentru o varietate de afecțiuni hematologice maligne, inclusiv un studiu de fază 3, deschis, randomizat, care evaluează epcoritamab ca monoterapie la pacienții cu DLBCL recidivat/refractar. (NCT: 04628494).

„Împreună cu partenerul nostru, AbbVie, vom colabora cu autoritățile de reglementare pentru a determina următorii pași și vom continua să evaluăm epcoritamab într-o varietate de studii clinice ca o opțiune potențială de tratament pentru pacienții cu diferite afecțiuni hematologice maligne”, a spus Jan van de Winkel, Ph. D., director executiv, Genmab. „Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim rezultatele la o viitoare întâlnire medicală.”

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...