Faceți clic aici pentru a afișa bannerele DVS. pe această pagină și plătiți numai pentru succes

Ştiri Wire

Primul pacient dozat cu hipertensiune arterială pulmonară

Compus de editor

Respira Therapeutics, Inc. a anunțat astăzi că primul pacient din Statele Unite a fost dozat în cadrul studiului multicentric al produsului său candidat principal, RT234-PAH (vardenafil administrat ca tratament inhalat cu pulbere uscată). Studiul VIPAH-PRN 2b (Vardenafil inhalat pentru hipertensiune arterială pulmonară – PRN) va consta din două cohorte secvenţiale care primesc RT234 ca doze unice administrate printr-un inhalator de pulbere uscată cu sferă oscilantă axială. Studiul este conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea preliminară a RT234 pentru a îmbunătăți în mod acut simptomele episodice și capacitatea de efort la persoanele tratate pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) cu simptome de clasă funcțională II-III de la New York Heart Association (NYHA).     

„Inițierea acestui studiu clinic reprezintă o piatră de hotar importantă pentru Respira și este un următor pas critic în oferirea potențialului pacienților cu HAP un tratament acut pentru a gestiona dificultățile respiratorii, care îi împiedică să îndeplinească sarcinile zilnice normale”, a spus Carol Satler, dr. , MD, Președinte și Chief Medical Officer al Respira. „Oamenii care suferă de această afecțiune debilitantă și gravă, care sunt tratați cu terapii de întreținere, se confruntă în continuare cu episoade de dificultăți de respirație, oboseală și incapacitate de a face exerciții fizice și în prezent nu există terapii cu debut rapid disponibile pentru a fi utilizate „la nevoie” pentru a atenua aceste episoade. ”

„Permiterea pacienților cu HAP să fie mai activi este cheia sănătății lor fizice și mintale”, a spus Raymond L. Benza, MD, Director al Diviziei de Medicină Cardiovasculară de la Centrul Medical Wexner de la Universitatea de Stat din Ohio. „Acum, cu studiul RT234, ne examinăm capacitatea de a stimula activitatea fizică atunci când un pacient are nevoie de ea. Este potențial un mare pas înainte în lupta noastră cu această boală.”

Studiul VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) este un studiu de creștere a dozei pentru a evalua modificările acute ale simptomelor după administrarea RT234 la subiecții cu HAP. Se presupune că RT234 inhalat (pulbere pentru inhalare de vardenafil) poate oferi un beneficiu terapeutic pentru utilizarea acută la pacienții cu hipertensiune pulmonară (HP) Grupa 1 a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) (Hipertensiune arterială pulmonară [HAP]) pentru a îmbunătăți capacitatea de efort și performanța în activitățile din viața de zi cu zi, precum și reducerea simptomelor de efort (de exemplu, dispneea) și impactul lor dăunător asupra calității vieții.

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...