ACOU085 a fost administrat primului pacient cu hipoacuzie legată de vârstă (presbicuzie) într-un studiu clinic de fază 1b în Germania. Pre-screeningul pacienților care se potrivesc cu criteriile cuprinzătoare de în/excludere pentru studiul în curs este aproape completă. Pe lângă obiectivul principal al studiului, testarea siguranței și tolerabilității medicamentului candidat la om, pentru prima dată, se desfășoară o gamă largă de teste de auz subiective și obiective pentru a sprijini investigarea angajamentului țintă.
ACOU085 este un candidat medicament otoprotector, cu molecule mici, care modulează o țintă moleculară bine definită, exprimată de preferință în celulele senzoriale ale urechii interne, așa-numitele celule de păr exterioare (OHC). ACOU085 se caracterizează printr-un mod unic dublu de acțiune: molecula declanșează îmbunătățirea acută a funcției auditive și oferă conservarea pe termen lung a OHC diferențiate terminal. În decembrie 2021, Acousia Therapeutics a primit un CTA de către BfArM german pentru a iniția primul său studiu clinic de fază 1b la om al ACOU085.
„Acest pas următor al candidatului medicament otoprotector ACOU085 de la Acousia în studiile pe pacienții care suferă de prezbicuzie marchează o piatră de hotar importantă pe calea noastră către transformarea pierderii auzului într-o boală tratabilă”, spune dr. Tim Boelke, director executiv și director medical șef al companiei.
„Sunt extrem de mândru că munca noastră științifică, bazată pe ipoteze, trece acum în stadiul clinic la doar 6 ani de la inițierea unui program complet de dezvoltare a medicamentelor de novo pe o țintă nouă, extrem de inovatoare”, adaugă Hubert Löwenheim, profesor și Președinte al Departamentului de Otolaringologie-Chirurgie Cap și Gât al Universității din Tübingen și co-fondator Acousia Therapeutics.