Terapia cancerului ovarian rezistent la platină primește terapie inovatoare

InxMed Co., Ltd. a anunțat că IN0018 a primit denumirea de terapie inovatoare de către Administrația Națională a Produselor Medicale din China. Această desemnare se bazează pe rezultatele unui studiu clinic de fază Ib/II al IN10018 pentru cancerul ovarian rezistent la platină, cu indicația propusă pentru tratamentul cancerului ovarian rezistent la platină în combinație cu PEG-doxorubicină lipozomală. InxMed intenționează să dezvăluie mai multe date despre IN10018 la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică din iunie 2022 și să inițieze un studiu pivot în a doua jumătate a anului. 

Breakthrough Therapy Designation își propune să ajute companiile să lucreze îndeaproape cu autoritățile pentru a accelera cercetarea, dezvoltarea și aprobarea terapiilor inovatoare care pot răspunde nevoilor medicale nesatisfăcute. IN10018 a primit desemnarea rapidă de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru tratamentul pacienților cu cancer ovarian rezistent la platină în august 2021. InxMed se va ridica la înălțimea așteptărilor înalte și se va strădui să ofere pacienților beneficiile medicamentelor inovatoare cât mai repede posibil. .

FAK este o tirozin kinază și un transmițător non-receptor care joacă un rol important în adeziunea, migrarea și reglarea celulelor. Prezintă o reglare ascendentă a expresiei în mai multe tipuri de tumori. Cercetătorii au descoperit că inhibarea căii de semnalizare FAK poate inversa în mod eficient chimioterapia eșuată anterior și terapia țintită cauzată de rezistența la medicamente și poate îmbunătăți răspunsul și eficacitatea imunoterapiei pentru tumorile solide.

IN10018 este un inhibitor competitiv FAK de adenozin trifosfat, puternic și foarte selectiv, iar InxMed deține drepturile sale exclusive de dezvoltare la nivel mondial și de operare comercială. Centrul de medicină translațională InxMed Nanjing a efectuat cercetări exploratorii originale cu privire la obiectivele IN10018 și FAK și a publicat rezultatele cercetării în reviste academice de renume. Datele clinice timpurii privind IN10018 au arătat siguranța și eficacitatea acestuia în mai multe tipuri de tumori, iar cele mai recente rezultate ale cercetării și datele preclinice au demonstrat că IN10018 poate fi eficient și în terapiile combinate. Este de așteptat să depășească bariera de fibroză asociată tumorii și să îmbunătățească imunitatea locală și, prin urmare, are potențialul de a acționa ca o moleculă de ancorare importantă în sinergie cu diferite modalități terapeutice, inclusiv imunoterapia, chimioterapia și terapia țintită.

InxMed a creat un program global de dezvoltare clinică pentru IN10018. Studiile clinice în curs de desfășurare în SUA și China sunt concepute pentru cancerul ovarian rezistent la platină, melanomul metastatic mutant NRAS, cancerul de sân triplu negativ, cancerul de cap și gât, cancerul pancreatic și alte tumori solide cărora le lipsește încă un tratament eficient.