Curative Biotechnology, Inc. a anunțat astăzi că compania a avansat în studiul de toxicologie privind bunele practici de laborator (GLP).
Studiul actual este conceput pentru a măsura tolerabilitatea, farmacocinetica și orice toxicitate locală sau sistemică a metforminei reformulate atunci când este administrată prin administrare oculară topică. Studiul va evalua, de asemenea, distribuția țesutului ocular.
Studiul de toxicologie privind bunele practici de laborator (BPL) este o cerință pentru depunerea unui nou medicament investigațional (IND) de la FDA.
Toleranța oculară include observații la dozare, observații clinice generale de două ori pe zi (evaluarea comportamentului/semnelor clinice cu o atenție deosebită acordată ochilor), examinări oftalmice efectuate de un oftalmolog veterinar certificat de consiliu conform scalei de scor Hackett-McDonald modificate și histopatologie oculară. .
În temeiul unui acord de cooperare de cercetare și dezvoltare (CRADA), Institutul Național al Ochilor (NEI) și Curative Biotechnology, Inc. vor colabora pentru a evalua formularea proprietății Curative de metformină oculară în studiile clinice pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă intermediară și tardivă. boala (AMD).