În lupta împotriva cancerului pancreatic, studiile clinice noi și inovatoare au devenit extrem de critice. Aceste studii oferă pacienților acces timpuriu la tratamente de ultimă oră, care pot duce la progrese în cercetare și de speranță pentru rezultate mai bune.
Fiecare tratament disponibil astăzi a fost inițial cercetat, dezvoltat și aprobat printr-un studiu clinic - un studiu de cercetare care investighează tratamente noi sau combinații de tratamente existente pentru a determina dacă acestea sunt benefice pentru persoanele care trăiesc cu cancer pancreatic. Cancerul pancreatic devine din ce în ce mai mult o preocupare majoră la nivel global, motivând în mod constant nevoia de inovații de tratament și eforturi de dezvoltare a medicamentelor. Nevoile nesatisfăcute legate de boală atrage multe companii multinaționale să investească în industrie. Acești factori, combinați cu creșterea cheltuielilor cu sănătatea la nivel mondial, vor crește creșterea pieței. Un raport de la Global Market Insight a spus că dimensiunea pieței de tratament pentru cancerul pancreatic este de așteptat să genereze venituri substanțiale în perioada 2021-2027. Raportul a continuat: „Cancerul pancreatic este considerat una dintre cele mai agresive forme de cancer care își are originea în țesuturile pancreatice și poate rapid. răspândit la organele din apropiere. Alegerile nesănătoase ale stilului de viață, cum ar fi fumatul, consumul de alcool și tutun, precum și bolile asociate stilului de viață, cum ar fi obezitatea și diabetul, sunt printre principalele cauze ale cancerului pancreatic. Societatea Americană de Cancer estimează că peste 60,000 de americani vor fi diagnosticați cu cancer pancreatic în 2021. Tendințe similare sunt observate în multe alte părți ale lumii, ceea ce va susține cu siguranță tendințele industriei.” Companiile biotehnologice și farmaceutice active de pe piețele din această săptămână includ Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight a adăugat: „Chimioterapia, imunoterapia, terapia țintită și terapia hormonală, printre altele, sunt diferitele tipuri de opțiuni de tratament pentru cancerul pancreatic. Printre acestea, segmentul de terapie țintită este probabil să capteze o cotă echitabilă de piață până în 2027. Terapia țintită vizează proteinele specifice cancerului, genele sau țesuturile care contribuie la creșterea cancerului. Tratamentul blochează creșterea și răspândirea celulelor canceroase, limitând în același timp deteriorarea celor sănătoase. Terapia țintită va observa o cerere crescută pentru tratamentul cancerului pancreatic în următorii ani.”
Oncolytics Biotech® oferă o actualizare pozitivă privind siguranța cohortei de cancer pancreatic a studiului său cu mai multe indicații de fază 1/2 privind cancerul gastrointestinal – Oncolytics Biotech®) a anunțat astăzi finalizarea cu succes a testului de siguranță pentru trei pacienți pentru cohorta de cancer pancreatic din faza 1/2 studiu GOBLET în urma evaluării de către Comitetul de monitorizare a siguranței datelor (DSMB) al studiului. DSMB a remarcat că nu există probleme legate de siguranță la acești pacienți și a recomandat ca studiul să continue așa cum era planificat. Run-in de siguranță pentru cohorta de cancer colorectal metastatic de linia a treia a studiului rămâne în curs de desfășurare.
Studiul GOBLET este gestionat de AIO, un grup academic cooperant de oncologie medicală cu sediul în Germania și este conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea pelareorep în combinație cu inhibitorul punctului de control Roche anti-PD-L1 atezolizumab la pacienții cu pancreas metastatic, metastatic. cancerele colorectale și anale avansate. Studiul rămâne în curs de desfășurare și este de așteptat să înscrie pacienți în 14 locuri de studii clinice din Germania.
Cohorta de cancer pancreatic a studiului GOBLET extinde datele clinice raportate anterior care demonstrează sinergia și activitatea anticanceroasă a pelareorep combinată cu inhibarea punctului de control la pacienții cu cancer pancreatic care au progresat după tratamentul de primă linie (link către PR, link către poster). De asemenea, se bazează pe date clinice precoce anterioare care au arătat o creștere mai mare de 80% a supraviețuirii mediane fără progresie la pacienții cu cancer pancreatic cu niveluri scăzute de expresie CEACAM6 care au primit pelareorep în combinație cu chimioterapie (link către PR, link către poster). Pe lângă evaluarea siguranței și eficacității tratamentului cu pelareorep-atezolizumab, GOBLET încearcă, de asemenea, să demonstreze potențialul clonalității celulelor CEACAM6 și T ca biomarkeri predictivi, ceea ce poate crește probabilitatea de succes a viitoarelor studii de înregistrare, permițând selecția celor mai adecvați pacienți. .
Seagen Inc. a anunțat recent date dintr-un studiu clinic de fază 1 care combină SEA-CD40 cu chimioterapie și un anti-PD-1 la pacienții cu PDAC metastatic la reuniunea anuală ASCO GI care are loc la San Francisco, 20 – 22 ianuarie 2022. SEA -CD40 este un anticorp nou, de cercetare, nefucozilat monoclonal receptor-agonist îndreptat către CD40, care este exprimat pe celulele prezentatoare de antigen. În modelele preclinice, combinația dintre SEA-CD40 și chimioterapie a dus la o activitate antitumorală care este îmbunătățită și mai mult cu tratamentul anti-PD-1.
În studiul în curs de fază 1, SEA-CD40 a fost combinat cu chimioterapie [gemcitabină și nab-paclitaxel (GnP)] și un anti-PD-1 (pembrolizumab), la 61 de pacienți cu PDAC metastatic netratat. Dintre aceștia, 40 de pacienți au primit 10 mcg/kg și 21 de pacienți au primit 30 mcg/kg de SEA-CD40. Obiectivele cheie includ rata de răspuns obiectiv confirmat (cORR) conform RECIST v1.1 de către investigator, supraviețuirea fără progresie (PFS) și supraviețuirea globală (OS). „Activitatea preliminară este încurajatoare pe baza rezultatelor istorice ale chimioterapiei. Urmărirea ulterioară a supraviețuirii este necesară pentru a ne informa următorii pași în cancerul pancreatic”, a spus Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer la Seagen. „Continuăm să avansăm în faza 2 a studiului SEA-CD40 în melanom și în cancerul pulmonar fără celule mici.”
Exact Sciences Corp. a anunțat recent date de performanță pentru un test Cologuard de a doua generație (ADN pentru scaun multițintă) care arată o sensibilitate globală de 95.2% pentru cancerul colorectal (CRC) la o specificitate de 92.4% pentru probele negative confirmate prin colonoscopie. Analizele de subgrup au arătat o sensibilitate de 83.3% pentru displazia de grad înalt, cele mai periculoase leziuni precanceroase și 57.2% pentru toate leziunile precanceroase avansate. Aceste date vor fi prezentate pe 22 ianuarie la ASCO GI într-un poster intitulat „Panoul ADN pentru scaun multi-țintă de a doua generație detectează în mod fiabil cancerul colorectal și leziunile precanceroase avansate”.
Cologuard este primul și singurul test ADN non-invaziv pentru scaun, aprobat de FDA, utilizat pentru screening-ul persoanelor cu risc mediu pentru CRC. Exact Sciences dezvoltă un Cologuard de a doua generație pentru a îmbunătăți specificul și sensibilitatea precanceroasă a testului, scăzând rata fals pozitive și crescând rata de detecție a leziunilor precanceroase. Studiul arată potențialul unui grup extrem de discriminat de markeri ADN metilat și hemoglobină fecală pentru a realiza ambele într-un cadru real. Dacă este aprobat, testul Cologuard de a doua generație ar putea ajuta la creșterea ratelor de screening, trimițând în același timp mai puține persoane la colonoscopii de urmărire în mod inutil și identificând precanceri mai avansati înainte de a evolua către cancer, ajutând la prevenirea bolii.
Bristol Myers Squibb a anunțat recent că Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea celulei T Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un receptor de antigen himeric (CAR) direcționat de CD19. terapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule B mari (DLBCL) difuz sau recidivat sau refractar (R/R), limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL) și limfom folicular de grad 3B (FL3B) după două sau mai multe linii a terapiei sistemice. Recomandarea CHMP va fi acum revizuită de Comisia Europeană (CE), care are autoritatea de a aproba medicamente pentru Uniunea Europeană (UE).
Kura Oncology, Inc., o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, angajată să realizeze promisiunea medicamentelor de precizie pentru tratamentul cancerului, a anunțat recent că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a ridicat blocarea clinică parțială a fazei KOMET-001. Studiul 1b al KO-539 la pacienții cu leucemie mieloidă acută (AML) recidivă sau refractară. Suspendarea clinică parțială a fost ridicată în urma acordului cu FDA cu privire la strategia companiei de atenuare a sindromului de diferențiere, un eveniment advers cunoscut legat de agenții de diferențiere în tratamentul AML.
