O nouă autorizație de vaccin Samsung și Moderna de încredere în Coreea

Vaccinurile Moderna și AstraZeneca aprobate oficial în Japonia

În mai 2021, Moderna și Samsung Biologics au anunțat acordul pentru fabricarea de umplere a vaccinului Moderna COVID-19. La încheierea acordului, Samsung Biologics a redus cu succes calendarul general, valorificând tehnologia și capacitățile sale, permițând lansarea primului lot de vaccin COVID-19 de la Moderna pentru aprovizionare internă în termen de cinci luni de la semnarea contractului.

Moderna, a anunțat astăzi că Ministerul pentru Siguranța Alimentelor și Medicamentelor din Coreea (MFDS) a eliberat o autorizație de introducere pe piață pentru Spikevax®, vaccinul Moderna COVID-19 (mRNA-1273) produs de Samsung Biologics, un CDMO lider la nivel mondial care oferă servicii de dezvoltare și producție până la capăt.

Această autorizație de introducere pe piață obținută de Moderna Korea permite oficial ca vaccinul Moderna COVID-19 fabricat la unitățile locale de producție farmaceutică ale Samsung Biologics să fie distribuit în Coreea și exportat în alte țări.

Moderna Korea a solicitat autorizația completă de introducere pe piață pentru Spikevax® cu MFDS la începutul lunii noiembrie și a obținut-o cu succes în termen de o lună.

Filipine și Columbia au autorizat utilizarea de urgență a vaccinului Moderna COVID-19 produs de Samsung Biologics pe 26 noiembrie, respectiv 2 decembrie. 

„Mulțumim Ministerului pentru Siguranța Alimentelor și Medicamentelor din Coreea pentru decizia de a aproba această autorizație de introducere pe piață. Parteneriatul nostru cu Samsung Biologics pentru fabricarea completă și de finisare a vaccinului Moderna COVID-19 ne ajută să continuăm să ne extindem capacitatea de producție în afara SUA”, a declarat Stéphane Bancel, director executiv al Moderna. „Împreună cu partenerii noștri de producție, rămânem angajați să învingem pandemia COVID-19.”

„Acesta este cu adevărat o piatră de hotar semnificativă, deoarece am reușit să accelerăm procesul de aprobare în colaborare strânsă și promptă cu guvernul coreean și Moderna, în special în cadrul screening-ului riguros al MFDS pentru prima fabricație de umplere a vaccinurilor ARNm din Coreea”, a spus John. Rim, CEO al Samsung Biologics. „De asemenea, am fost mândri să demonstrăm angajamentul nostru de a oferi atât calitate, cât și agilitate pe parcursul proceselor noastre și vom continua să lucrăm îndeaproape cu clientul nostru pentru a furniza în mod stabil produsele, în special în lumina importanței și cererii tot mai mari de vaccinuri în lupta împotriva COVID. -19 pandemie.”

Moderna are mai mulți parteneri strategici pentru producția de umplere-finisare. În SUA, aceasta include Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Soluții Baxter BioPharma și Sanofi (Nasdaq: SNY). În afara SUA, aceasta include Rovi (BME: ROVI) în Spania, Recipharm în Franţa şi Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) în Coreea. 

Despre Moderna

În 10 ani de la înființare, Moderna s-a transformat dintr-o companie în stadiu de cercetare științifică, care promovează programe în domeniul ARN-ului mesager (ARNm), într-o întreprindere cu un portofoliu clinic divers de vaccinuri și terapii în șapte modalități, un portofoliu larg de proprietate intelectuală. în domenii care includ formularea de ARNm și nanoparticule de lipide și o fabrică de producție integrată care permite producția atât clinică, cât și comercială la scară și la o viteză fără precedent. Moderna menține alianțe cu o gamă largă de colaboratori guvernamentali și comerciali interni și de peste mări, ceea ce a permis urmărirea atât a științei inovatoare, cât și a extinderii rapide a producției. Cel mai recent, capacitățile Moderna s-au reunit pentru a permite utilizarea autorizată a unuia dintre cele mai timpurii și mai eficiente vaccinuri împotriva pandemiei de COVID-19.

Platforma ARNm Moderna se bazează pe progresele continue în știința ARNm de bază și aplicată, tehnologia de livrare și producție și a permis dezvoltarea de terapii și vaccinuri pentru boli infecțioase, imuno-oncologie, boli rare, boli cardiovasculare și boli autoimune. Moderna a fost numit un angajator de top biofarmaceutic de către Ştiinţă în ultimii șapte ani. Pentru a afla mai multe, vizitați www.modernatx.com

Despre Samsung Biologics Co., Ltd.

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) este un CDMO complet integrat care oferă servicii de ultimă generație de dezvoltare a contractelor, producție și testare în laborator. Cu aprobări de reglementare dovedite, cea mai mare capacitate și cea mai rapidă capacitate de producție, Samsung Biologics este un partener de alegere premiat și este capabil în mod unic să sprijine dezvoltarea și fabricarea de produse biologice în fiecare etapă a procesului, satisfacând în același timp nevoile în evoluție ale produselor biofarmaceutice. companii din întreaga lume. Pentru mai multe informații, vizitați www.samsungbiologics.com

Despre autor

Avatarul lui Juergen T Steinmetz

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz a lucrat continuu în industria turismului și turismului de când era adolescent în Germania (1977).
El a gasit eTurboNews în 1999 ca primul buletin informativ online pentru industria turismului turistic global.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...