Seelos Therapeutics, Inc., o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, axată pe dezvoltarea de terapii pentru tulburările sistemului nervos central și bolile rare, a anunțat astăzi că a primit o scrisoare de confirmare a notificării unui studiu clinic (CTN) de la Departamentul de Sănătate al Guvernului Australian. Therapeutic Goods Administration (TGA) pentru un studiu pilot al SLS-005 (injecție cu trehaloză, 90.5 mg/mL pentru perfuzie intravenoasă) pentru tratamentul pacienților cu boala Alzheimer.
„Activitatea trehalozei în boala Alzheimer este unică, deoarece inhibă atât patologia beta-amiloid, cât și agregatele tau în modelele preclinice de rozătoare. Această activitate pare să fie intraneuronală, care are loc în interiorul celulei, care diferă de terapiile concentrate pe anticorpi. Atât proteina precursor de amiloid, cât și oligomerii tau sunt citoplasmatici în interiorul celulei și pot fi acționați de trehaloză prin inducerea autofagiei și a sistemelor proteazomale. Autofagia a fost implicată și în degradarea altor agregate de proteine pliate greșit”, a spus Raj Mehra Ph.D., Președinte și CEO al Seelos. „Ne așteptăm să obținem dovezi și informații importante cu privire la adecvarea SLS-005 în tratamentul acestor afecțiuni neurologice, care sunt atât de devastatoare din punct de vedere fizic, emoțional și financiar pentru pacienți și familiile lor.”
În plus, Seelos a primit autorizația de a efectua un studiu deschis separat (ACTRN: 12621001755820) în Australia pentru a evalua eficacitatea SLS-005 asupra progresiei și severității bolii, precum și siguranța și tolerabilitatea acesteia, la participanții cu boli neurodegenerative selectate. inclusiv boala Huntington.
Organismul de reglementare al studiilor clinice din Australia, TGA și stimularea fiscală pentru cercetare și dezvoltare a guvernului australian oferă o oportunitate foarte atractivă pentru micile companii de biotehnologie din SUA de a iniția studii clinice în Australia, într-un efort de a accelera inițierea studiilor și de a utiliza puternicele studii clinice ale țării. capabilități de încercare.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- Organismul de reglementare al studiilor clinice din Australia, TGA și stimularea fiscală pentru cercetare și dezvoltare a guvernului australian oferă o oportunitate foarte atractivă pentru micile companii de biotehnologie din SUA de a iniția studii clinice în Australia, într-un efort de a accelera inițierea studiilor și de a utiliza puternicele studii clinice ale țării. capabilități de încercare.
- , a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of therapies for central nervous system disorders and rare diseases, today announced it has received an acknowledgement letter of a Clinical Trial Notification (CTN) from the Australian Government Department of Health Therapeutic Goods Administration (TGA) for a pilot study of SLS-005 (trehalose injection, 90.
- 12621001755820) in Australia to evaluate the effectiveness of SLS-005 on disease progression and severity, as well as its safety and tolerability, in participants with selected neurodegenerative diseases including Huntington’s disease.
