Un nou studiu definește tratamentul pentru terapia șuntului atrial

Deși rezultatul general al studiului a fost neutru, datele sugerează că pacienții cu rezistență vasculară pulmonară (PVR) la efort normal și fără stimulator cardiac, reprezintă un grup de răspuns care obține beneficii clinice semnificative, făcând șuntarea atrială prima terapie implantabilă care demonstrează eficacitatea în HFpEF. . Rezultatele au fost prezentate astăzi la conferința Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022, iar rezultatele principale au fost publicate online în The Lancet. Publicarea analizei grupului de răspuns este în așteptare.     

„În acest studiu de dispozitiv, primul de acest fel, pentru un tip complex și eterogen de insuficiență cardiacă, am identificat o populație mare de răspuns potențial cu beneficii clinice semnificative. Capacitatea de a prezice respondenții și cei care nu răspund este revoluționară și ne-a avansat semnificativ înțelegerea rolului șuntării atriale în HFpEF”, a declarat Sanjiv Shah, MD, profesor de medicină, director de cercetare pentru Institutul Cardiovascular Bluhm și director. al Programului HFpEF de la Northwestern University Feinberg School of Medicine și co-investigator principal al studiului REDUCE LAP-HF II.

Studiul REDUCE LAP-HF II este primul studiu de fază III din lume care evaluează un șunt atrial la pacienții cu insuficiență cardiacă pentru a reduce simptomele IC, a reduce spitalizările legate de IC și a îmbunătăți calitatea vieții printr-o reducere a presiunii atriale stângi (LAP). Un total de 626 de pacienți au fost randomizați în 89 de centre din SUA, Canada, Europa, Australia și Japonia. Pacienții cu PVR de efort normal, care indică absența bolii vasculare pulmonare (PVD) și fără stimulator cardiac, au obținut beneficii clinice semnificative, inclusiv o reducere a evenimentelor de insuficiență cardiacă comparativ cu simularea (0.12 vs. 0.22 evenimente pe pacient-an, p= 0.007) și o diferență semnificativă și semnificativă din punct de vedere clinic în îmbunătățirea stării de sănătate față de simularea (+5.5 puncte), așa cum a fost evaluată de scorul general rezumat al Chestionarului de cardiomiopatie din Kansas City (KCCQ).1

„Înainte de acest studiu, știam că pacienții cu PVD semnificative ar fi foarte puțin probabil să beneficieze de tratamentul cu șunt atrial. Cu toate acestea, nu am apreciat pe deplin rolul critic pe care îl poate avea fenotiparea exercițiului invaziv în descoperirea gradului de PVD care permite pacienților să beneficieze de șuntarea atrială”, a adăugat Barry Borlaug, MD, profesor de medicină și director de cercetare a insuficienței circulatorii la Mayo. Clinica. „În timp ce sunt necesare studii suplimentare, cu o selecție adecvată a pacientului, șuntarea atrială poate fi o opțiune excelentă pentru pacienții cu HFpEF fără nicio formă de PVD. În REDUCE LAP-HF II, pacienții tratați cu vascularizație pulmonară normală confirmată prin exerciții fizice, au avut o probabilitate semnificativ mai mare de beneficiu clinic decât controlul simulat, cu o rată mai mică a evenimentelor IC și o îmbunătățire semnificativă și semnificativă clinic a KCCQ.

Peste 26 de milioane de oameni din lume suferă de insuficiență cardiacă2, iar peste jumătate dintre aceștia au HFpEF,3 care a fost descrisă ca fiind cea mai mare nevoie clinică nesatisfăcută în medicina cardiovasculară. „Aceste date au implicații importante nu numai pentru Corvia Atrial Shunt, ci și pentru studiile în curs și viitoare care utilizează dispozitive și proceduri de șunt atrial pentru a trata insuficiența cardiacă”, a declarat Martin Leon, MD, profesor de medicină și director de îngrijire cardiovasculară intervențională la Universitatea Columbia. Irving Medical Center și co-investigator principal al studiului REDUCE LAP-HF II.

„Suntem mândri că REDUCE LAP-HF II ne-a condus la o descoperire clinică majoră în HFpEF și lucrăm îndeaproape cu consilierii noștri clinici și autoritățile de reglementare pentru a extinde accesul la această terapie nouă”, a declarat Jan Komtebedde, vicepreședinte principal și șef medical. Ofițer al Corvia Medical. George Fazio, CEO al Corvia Medical, a adăugat: „În ultimii 12 ani, Corvia Medical s-a dedicat să aducă șuntarea atrială milioanelor de pacienți cu insuficiență cardiacă care ar putea beneficia, iar acum suntem cu un pas uriaș mai aproape de a face misiunea noastră o realitate. .”