BI-1206 este candidatul principal al medicamentului BioInvents și este în prezent investigat în două studii de fază 1/2. Una este evaluarea combinației BI-1206 cu rituximab pentru tratamentul limfomului non-Hodgkin, care include pacienți cu FL, MCL și limfom din zonă marginală (MZL) care au recidivat sau sunt refractari la rituximab. Un al doilea studiu de fază 1/2 investighează BI-1206 în combinație cu terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) în tumorile solide.
Dr. Wei-Wu He, președintele și CEO-ul CASI a comentat: „BioInvent continuă să facă progrese cu dezvoltarea și cadrul de reglementare pentru BI-1206. Aprobarea CTA din China în decembrie 2021 și recenta desemnare a medicamentului orfan FDA demonstrează potențialul puternic al acestui anticorp de primă clasă. CASI are drepturi comerciale pentru China ale BI-1026, iar echipa noastră se pregătește pentru studiul clinic din China. CASI și BioInvent sunt parteneri fără întrerupere și au obiectivul comun de a beneficia pacienții cu tehnologii farmaceutice inovatoare.”
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.