Ştiri Wire

Nou medicament de investigație pentru pacienții cu leucemie mieloidă acută

Compus de editor

Priothera Ltd. anunță astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat autorizația de a continua cu cererea Companiei de investigare a noului medicament (IND) pentru a începe studiul său pivot de fază 2b/3 asupra mocravimod (numit MO-TRANS).

Priothera va iniția studiul global de fază 2b/3 MO-TRANS în Europa, SUA și Japonia, care evaluează eficacitatea și siguranța mocravimodului ca terapie adjuvantă și de întreținere la pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (AML) supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogenice (HSCT). ). Studiul MO-TRANS este de așteptat să înceapă în a doua jumătate a anului 2022, iar datele preliminare din acest studiu sunt așteptate până la sfârșitul anului 2024.

Transplantul de celule stem alogenice este singura abordare potențial curativă pentru pacienții cu LMA, cu toate acestea, opțiunile de tratament actuale sunt încă asociate cu un număr mare de efecte secundare și rate ridicate de mortalitate. 

Florent Gros, co-fondator și CEO al Priothera, a comentat „Autorizarea FDA IND pentru a iniția studiul MO-TRANS care evaluează mocravimod la pacienții cu LMA supuși HSCT alogenic este o altă etapă majoră pentru Priothera. Suntem pe cale să inițiem acest studiu clinic pivot de fază 2b/3 și așteptăm cu nerăbdare să lucrăm alături de o echipă mare de anchetatori entuziaști din SUA, Europa și Asia, care împărtășesc obiectivul nostru de a aduce mocravimod pacienților ca tratament adjuvant și de întreținere. pentru AML și eventual alte afecțiuni hematologice maligne.”

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...