Servatus Ltd. a anunțat că a început recrutarea pentru studiile sale clinice de fază I/II pentru insomnie la Centrul pentru tulburări de somn de la Spitalul Prince Charles din Queensland. Acesta este primul studiu care cercetează efectele bioterapicelor vii asupra pacienților cu insomnie diagnosticată clinic din Australia.
Studiul va examina siguranța și eficacitatea tratamentului la 50 de pacienți pe o perioadă de tratament de 35 de zile, cu scopul de a evalua efectul pe care bioterapeuticul viu îl are asupra compoziției și funcției microbiomului intestinal și asocierea acestuia cu modele de somn sănătos.
Dr. Deanne Curtin, Directorul Centrului pentru Tulburări de Somn de la Spitalul Prince Charles, a declarat: „Există o lacună definibilă în dezvoltarea de soluții sigure și eficiente pe termen lung pentru insomnie. Îmbunătățirea obiceiurilor de somn și terapia comportamentală sunt de obicei prima abordare în gestionarea insomniei, dar majoritatea oamenilor nu caută sprijin profesional și pot apela la medicamente fără prescripție medicală pentru a se auto-medica. Cu toate acestea, medicamentele actuale, indiferent dacă sunt prescrise sau eliberate fără prescripție medicală, sunt doar pentru utilizare pe termen scurt, pot avea reacții adverse nedorite și nu tratează cauza de bază.”
Ea a continuat: „Până în prezent, rolul microbiomului în sănătatea somnului a fost subrecunoscut și insuficient cercetat. Cu toate acestea, există o legătură între microbiomul intestinal și somn prin modularea inflamației, reglarea sintezei neurotransmițătorilor și organizarea ritmului circadian uman. De aceea, influențarea microbiomului la o compoziție mai sănătoasă ar putea oferi o nouă opțiune promițătoare de tratament pentru insomnie.”
Dr. Wayne Finlayson, CEO-ul Servatus, a comentat: „Suntem încântați să începem recrutarea pentru acest studiu important. Este o premieră pentru Australia și sperăm că va permite rezultate mai bune pentru sănătatea persoanelor care suferă de insomnie. Cu o înțelegere îmbunătățită a axei microbiom-intestin-creier și a modului în care interacțiunea dintre aceste organe poate afecta somnul, Servatus speră să livreze un nou tratament pentru insomnie.”
Prezentare generală a insomniei
Insomnia este o tulburare de somn cu mai multe fațete care împiedică atât performanța fizică, cât și cea mentală. Efectele cumulate ale pierderii somnului pe termen lung pot duce la rezultate negative asupra sănătății, care afectează procesele neuroendocrine, metabolice și imunitare. Aceste afectiuni sunt adesea insotite sau precedate de alte afectiuni medicale sau psihiatrice precum diabetul, hipertensiunea, bolile de inima, depresia, abuzul de substante si boala Alzheimer.
Potrivit Sleep Health Foundation august 2021, mai mult de jumătate (59.4%) din populația australiană suferă de cel puțin un simptom cronic de somn. 14.8% au avut insomnie cronică când au fost clasificate de către Clasificarea Internațională a Tulburărilor de Somn (Versiunea 3 Criterii).
Costurile combinate directe și indirecte ale tulburărilor de somn pentru economia și societatea australiană sunt de 51 de miliarde de dolari pe an. O nouă analiză publicată în Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, a estimat că 13.6 milioane au avut cel puțin o tulburare de somn în Statele Unite, ceea ce echivalează cu o estimare conservatoare de 94.9 miliarde de dolari în costuri de asistență medicală pe an.
Recrutare de probă
Procesul Servatus se va desfășura în 2022, rezultatele finale fiind așteptate în 2023.
