Kintor Pharmaceutical Limited, o companie de biotehnologie în stadiu clinic, care dezvoltă molecule mici inovatoare și terapii biologice, a anunțat înscrierea și dozarea primului său pacient în China în studiul său clinic multiregional de fază III (NCT04869228) cu proxalutamidă pentru tratamentul COVID-19 ambulatori în Spitalul al treilea al Poporului din Shenzhen, China, pe 10 februarie 2022.
Studiul de fază III este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multi-regional, conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța proxalutamidei la pacienții de sex masculin cu COVID-19. Studiul de fază III a înrolat aproape 200 de pacienți în locații din țări precum Brazilia, Filipine și Malaezia. China este una dintre țările cheie care participă la acest studiu multiregional, care a fost aprobat de China NMPA la 1 septembrie 2021. Site-urile care participă la acest studiu din China includ Spitalul Beijing Ditan, Spitalul de prietenie China-Japonia, al treilea Spitalul Popular din Shenzhen, Centrul Clinic de Sănătate Publică din Shanghai, Spitalul Hangzhou Xixi, Centrul Clinic de Sănătate Publică din Chengdu și Spitalul Popular al Cincilea din Suzhou.
Dr. Tong Youzhi, fondatorul, președintele și CEO-ul Kintor Pharma, a comentat: „Am dori să mulțumim în mod special președintelui Dr. Hongzhou Lu și echipei sale din Spitalul Teritorial al Poporului din Shenzhen pentru prima înscriere și dozare a pacienților din Shenzhen. Studiul clinic de fază III al proxalutamidei pentru tratarea pacienților cu COVID-19 în China, care este un pas foarte important pentru acest studiu clinic multi-regional. Vom depune toate eforturile pentru a invita mai multe site-uri din China să se alăture acestui studiu pivot. În plus, studiul clinic pentru pacienții internați cu COVID-19 (NCT05009732) a inițiat înscrierea pacienților în Statele Unite, Ucraina și Filipine, iar în prezent efectuează screening-ul pacienților înainte de înscrierea în locații din China. De asemenea, continuăm în mod activ procesul în restul țărilor care participă la studiile noastre clinice multiregionale.”
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- Kintor Pharmaceutical Limited, o companie de biotehnologie în stadiu clinic, care dezvoltă molecule mici inovatoare și terapii biologice, a anunțat înscrierea și dozarea primului său pacient în China în studiul său clinic multiregional de fază III (NCT04869228) cu proxalutamidă pentru tratamentul COVID-19 ambulatori în Spitalul al treilea al Poporului din Shenzhen, China, pe 10 februarie 2022.
- Hongzhou Lu și echipa sa din Spitalul Poporului al treilea din Shenzhen pentru prima înscriere și dozare a pacienților în studiul clinic de fază III al proxalutamidei pentru tratarea pacienților cu COVID-19 în China, care este un pas foarte important pentru acest studiu clinic multiregional.
- În plus, studiul clinic pentru pacienții internați cu COVID-19 (NCT05009732) a inițiat înscrierea pacienților în Statele Unite, Ucraina și Filipine, iar în prezent efectuează screening-ul pacienților înainte de înscrierea în locații din China.
