Mai mult Ozempic înseamnă un control mai bun asupra diabetului de tip 2

Novo Nordisk a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat o doză de 2 mg de injecție Ozempic® (semaglutidă), un analog al peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) o dată pe săptămână, indicat împreună cu dietă și exerciții fizice. pentru a îmbunătăți glicemia la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi atac de cord, accident vascular cerebral sau deces la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă cunoscute.2 Ozempic® nu este un medicament pentru slăbit, dar poate ajuta oamenii sa slabeasca. Ozempic® va fi disponibil în trei doze terapeutice (0.5 mg, 1 mg și 2 mg) pentru a ajuta persoanele cu diabet zaharat de tip 2 să își atingă obiectivul de zahăr din sânge (A1C), incluzându-i acum pe cei cu un A1C mai mare care nu au reușit să-și atingă țintă A1C.

În cadrul programului de studii clinice de fază 3 Ozempic® SUSTAIN, până la 73% dintre persoanele cu diabet zaharat de tip 2 tratate cu Ozempic® 1 mg și-au scăzut glicemia și au atins ținta Asociației Americane de Diabet de <7%.3-5 În ciuda acestui fapt, există sunt încă persoane care nu sunt la ținta lor de zahăr din sânge.1,4-10 Ozempic® 2 mg îi ajută pe cei care au nevoie de control glicemic suplimentar și reprezintă o opțiune importantă pentru pacienți și furnizori în tratamentul în curs de desfășurare al diabetului de tip 2.

„Diabetul de tip 2 este o boală complexă care poate progresa în timp, chiar dacă o persoană o gestionează cu medicamente, dietă și exerciții fizice”, a spus dr. Juan Pablo Frias, director medical al Velocity Clinical Research, Los Angeles și investigator principal al SUSTAIN FORTE. studiul clinic de fază 3 care susține aprobarea Ozempic® 2 mg. „Cu siguranța și eficacitatea dovedite, Ozempic® ajută la controlul glicemiei și oferă o reducere majoră a riscului de evenimente cardiovasculare la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă cunoscute, plus că poate ajuta mulți pacienți să slăbească. Cu o doză de 2 mg, avem o opțiune suplimentară, astfel încât pacienții să poată continua cu aceeași terapie cu medicamente, chiar dacă glicemia lor trebuie să fie schimbată.”

În studiul SUSTAIN FORTE, persoanele cu o A1C inițială medie de 8.9% tratate cu Ozempic® 2 mg au obținut o reducere semnificativă statistic și superioară a zahărului din sânge de 2.1% în săptămâna 40, comparativ cu 1.9% cu Ozempic® 1 mg (P<0.01). ).1 În același studiu, persoanele cu o greutate inițială medie de 219 lb tratate cu Ozempic® 2 mg au experimentat o pierdere în greutate de 14.1 lb comparativ cu o pierdere în greutate de 12.5 lb cu Ozempic® 1 mg; diferența nu a fost semnificativă statistic. Pentru ambele doze de Ozempic®, nu au fost identificate noi semnale de siguranță.1 Cele mai frecvente evenimente adverse au fost gastrointestinale.1 Reacțiile adverse gastrointestinale au apărut mai frecvent în rândul pacienților cărora li s-a administrat Ozempic® 2 mg (34.0%) față de Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

„Ozempic® este la cârma pentru a ajuta Novo Nordisk să impulsioneze schimbarea în îngrijirea diabetului zaharat, cu peste un milion de persoane cu diabet zaharat de tip 2 din Statele Unite tratate cu Ozempic®”, a declarat Doug Langa, vicepreședinte executiv, operațiuni pentru America de Nord și președinte. de la Novo Nordisk Inc. „Cu Ozempic® acum disponibil într-o varietate de concentrații de dozare, suntem optimiști că putem ajuta și mai mulți oameni care trăiesc cu diabet zaharat de tip 2 care necesită un control mai mare al zahărului din sânge să experimenteze beneficiile Ozempic®.”  

Novo Nordisk se așteaptă să lanseze în curând Ozempic® 2 mg în Statele Unite. Ozempic® 2 mg a fost aprobat de Swiss Medic în septembrie 2021, urmat de Health Canada și de Agenția Europeană pentru Medicamente în ianuarie 2022.