Ştiri Wire

Tratamentul metastatic al cancerului de col uterin este acum aprobat

Compus de editor

Astăzi, sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) a anunțat aprobarea Libtayo® (cemiplimab) pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de col uterin care au progresat la sau după chimioterapie anterioară pe bază de platină și care necesită terapie sistemică suplimentară pentru a trata recurente sau metastatice. boala. Aprobarea se bazează pe Studiul de fază 3 EMPOWER-Cervical 1 al Cemiplimab la adulți cu cancer de col uterin (NCT03257267). Studiul, care a fost cel mai mare studiu clinic randomizat vreodată în cancerul de col uterin avansat, a inclus pacienți cu cancer de col uterin recurent sau metastatic, a căror histologie a fost fie carcinom cu celule scuamoase, fie adenocarcinom. Participanții au fost randomizați pentru a primi fie cemiplimab, fie chimioterapie aleasă de investigator. Obiectivul principal pentru studiu a fost supraviețuirea globală.             

Mark Surka, Ph.D., Oncologie Medical Head, Sanofi Canada: „În timp ce ratele cancerului de col uterin în Canada sunt în scădere, din fericireii, datorită în mare parte eficacității vaccinului HPV în prevenirea formării precancerului de col uteriniii, Canada încă vede 1400 femeile diagnosticate cu această boală în fiecare aniv și care au nevoie de opțiuni de tratament. Suntem mândri că am adus aprobarea Libtayo pentru femeile care sunt diagnosticate cu cancer de col uterin recurent sau metastatic și pentru profesioniștii din domeniul sănătății care le tratează.”

A patra indicație pentru Libtayo în cancerele greu de tratat

Odată cu anunțul de astăzi, Libtayo este acum aprobat ca opțiune de imunoterapie pentru patru tipuri de cancer avansate:

• În aprilie 2019, Libtayo a devenit prima opțiune de imunoterapie din Canada pentru adulții cu carcinom cu celule scuamoase cutanate (CSCC) metastatic sau avansat local, care nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale curative sau radiații curative.

• În octombrie 2021, disponibilitatea Libtayo a fost extinsă pentru a include adulți cu cancer pulmonar cu celule non-mici avansate care exprimă PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale (Scor Proporție tumorală [TPS] ≥ 50%), așa cum este determinat de un studiu validat. test, fără aberații EGFR, ALK sau ROS1 care au NSCLC local avansat, care nu sunt candidați pentru rezecție chirurgicală sau chimioradiere definitivă sau NSCLC metastatic.

• Tot în octombrie 2021, Libtayo a fost aprobat pentru tratamentul adulților cu carcinom bazocelular (BCC) avansat local, tratați anterior cu un inhibitor al căii ariciului (HHI).

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...