Testul, dezvoltat de ingineri biomedici și virologi de la Universitatea din Glasgow, oferă rezultate de flux lateral similare cu un test de acasă COVID-19 în aproximativ 30 de minute.
Într-o nouă lucrare publicată astăzi în revista Nature Communications, echipa de cercetare descrie modul în care au dezvoltat sistemul. Se bazează pe descoperirile anterioare în diagnosticarea rapidă și virologie la Universitate, oferind rezultate cu o acuratețe de 98%.
Se estimează că hepatita C, un virus transmis prin sânge care dăunează ficatului, afectează peste 70 de milioane de oameni din întreaga lume. Efectele virusului asupra ficatului sunt lente și este posibil ca pacienții să nu realizeze că sunt infectați până când nu se îmbolnăvesc grav cu complicații precum ciroza sau cancerul.
Dacă infecția este detectată înainte ca aceasta să avanseze semnificativ, poate fi tratată eficient cu medicamente ieftine, ușor disponibile. Cu toate acestea, până la 80 la sută dintre persoanele cu virus nu sunt conștienți de infecția lor până când apar complicații clinice.
În consecință, aproximativ 400,000 de oameni din întreaga lume mor din cauza bolilor legate de hepatita C în fiecare an, dintre care mulți ar fi putut fi salvați printr-un diagnostic și un tratament mai devreme.
În prezent, infecțiile cu hepatita C sunt diagnosticate în condiții de laborator utilizând un proces în două etape care testează sângele pentru prezența anticorpilor și detectează ARN-ul virusului sau antigenele de bază.
Procesul poate dura o perioadă semnificativă de timp pentru a furniza rezultate, crescând probabilitatea ca unii pacienți care fac testul să nu se întoarcă pentru a afla despre rezultat. Accesul la teste este limitat și în țările cu venituri mici și medii, unde trăiesc o majoritate semnificativă a persoanelor cu hepatită C.
Deși în ultimii ani au fost dezvoltate mai multe teste portabile capabile să ofere rezultate rapide, acuratețea lor poate fi limitată, în special pentru diferite genotipuri umane.
Cu toate acestea, noul sistem al echipei conduse de Universitatea din Glasgow este mai potrivit pentru utilizare în întreaga lume. Este adaptat dintr-un sistem similar pe care l-au dezvoltat pentru a oferi un diagnostic rapid pentru malarie, care a fost testat cu rezultate încurajatoare în Uganda.
Dispozitivul folosește foi de hârtie ceară îndoită asemănătoare origami pentru a pregăti mostre pentru un proces cunoscut sub numele de amplificare izotermă mediată de buclă sau LAMP. Procesul de pliere a hârtiei permite ca eșantionul să fie procesat și livrat în trei camere mici într-un cartuș, pe care aparatul LAMP îl încălzește și îl folosește pentru a testa probele pentru prezența ARN-ului hepatitei C. Tehnica este suficient de simplă încât să aibă potențialul, în viitor, de a fi livrată pe teren, dintr-o probă de sânge prelevată de la un pacient prin înțepare a degetului.
Procesul durează aproximativ 30 de minute. Rezultatele sunt furnizate printr-o bandă laterală ușor de citit, cum ar fi un test de sarcină sau un test la domiciliu COVID-19, care arată două benzi pentru un rezultat pozitiv și o bandă pentru un negativ.
Pentru a-și testa prototipul, echipa a folosit sistemul pentru a analiza 100 de probe anonime de plasmă de sânge de la pacienți cu o infecție cronică cu VHC și alte 100 de probe de la pacienți VHC negativi, care au acționat ca grup de control. Probele au fost, de asemenea, testate folosind un test de hepatită C Abbott RealTime standard pentru a confirma rezultatele LAMP. Testele LAMP au oferit rezultate care au fost 98% precise.
Echipa își propune să folosească sistemul în testele de teren în Africa sub-sahariană anul viitor.
Lucrarea echipei, intitulată „Amplificarea izotermă mediată prin buclă ca instrument puternic pentru diagnosticarea precoce a virusului hepatitei C”, este publicată în Nature Communications. Cercetarea a fost susținută de finanțare de la Consiliul de Cercetare în Inginerie și Științe Fizice (EPSRC), Consiliul de Cercetare Medicală și Wellcome Trust.
