Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. a raportat că primii subiecți au fost randomizați și dozați în Statele Unite (SUA) în cadrul studiului clinic pivot PARA_OA_002, care evaluează pentosan polisulfat de sodiu injectabil (PPS/Zilosul®) pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita genunchiului (kOA). ). Prima randomizare a subiectului a fost confirmată la Northwestern University, Chicago, de către investigatorul principal, Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.

Studiul pivot global de fază III, PARA_OA_002, examinează și înrolează în prezent subiecți în opt site-uri din Australia și 21 din cele 56 de site-uri selectate din SUA. Activarea locului de studii clinice a fost un accent critic pentru Paradigm de la începutul anului calendaristic pentru a permite un număr mare de potențiali candidați care urmează să fie identificați pe site-urile activate și să înceapă procesul de screening. Activările site-urilor în SUA vor continua, iar site-urile din Marea Britanie și UE sunt, de asemenea, inițiate pe tot parcursul anului 22.

„A avea primii noștri subiecți randomizati în SUA este o etapă importantă în programul clinic OA. Echipa clinică Paradigm a lucrat neobosit pentru a iniția și activa site-uri în întreaga SUA și vedem un număr mare de subiecți care intră în faza de screening în întreaga SUA. Așteptăm cu nerăbdare să continuăm impulsul puternic din programul de Faza III și să raportăm recrutări importante. repere pentru acționarii noștri”, a spus dr. Donna Skerrett, director medical și CEO interimar al Paradigm.

CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:

The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.