Primul comprimat nou pentru tratarea bolii Parkinson

Avion Pharmaceuticals, LLC, o companie Alora Pharmaceuticals, a anunțat lansarea comercială a DHIVY, primul și singurul comprimat fracționat de carbidopa/levodopa (CD/LD) conceput pentru a fi divizat. Avion a obținut aprobarea pentru DHIVY de la FDA în noiembrie 2021. Acest design unic permite o dozare mai precisă a medicamentelor și abordează în mod direct nevoia pieței de a ajuta la titrarea pentru standardul de aur utilizat în mod obișnuit de cei cu boala Parkinson (PD), cel neurologic cu cea mai rapidă creștere. afecțiune în Statele Unite, pentru care în prezent nu există nici un tratament.           

DHIVY a fost dezvoltat de doi neurologi care au recunoscut nevoia unei tablete CD/LD care ar putea fi ușor individualizată. Tehnologia tabletelor fracționate este concepută cu scoruri profunde care permit pacienților să o împartă exact pentru a se potrivi cu doza recomandată. Cele patru segmente ale fiecărui comprimat conțin 6.25/25 mg CD/LD — cea mai mică doză precisă disponibilă pe piața actuală. Academia Americană de Neurologie (AAN) în ghidurile sale actualizate de tratament pentru boala Parkinson precoce recomandă inițierea pacienților cu cea mai mică doză eficientă de carbidopa/levodopa cu eliberare imediată.

„Reglarea fină a dozei optime de CD/LD pentru fiecare individ în trepte de mai puțin de 50 mg de levodopa este extrem de nesigură. Opțiunea de a fracționa în mod precis și fiabil doza CD/LD în trepte de 6.25/25 mg oferă medicilor și pacienților posibilitatea mult așteptată de a personaliza mai bine managementul PD”, a spus dr. Leo Verhagen Metman, MD, Rush University Medical Group. „Acest lucru poate fi util nu numai pentru pacienții fragili care urmăresc să navigheze pe drumul stâncos al fluctuațiilor motorii și al diskineziei, ci și pentru cei cu boală mai ușoară care doresc să nu ia mai mult CD/LD decât este strict necesar.”

Din 1990 până în 2016, povara globală a PD sa dublat. Numai în Statele Unite, au existat 1.04 milioane de persoane cu PD în 2017, cu o prevalență estimată de 1.64 milioane de persoane până în 2037. În timp ce CD/LD este standardul de aur și a fost tratamentul principal pentru PD, multe CD/LD tratate pacienții raportează dificultăți în gestionarea timpului liber și a efectelor secundare ca urmare a dificultăților de dozare optimă și precisă a medicamentului. Acest lucru poate duce la complicații precum diskinezia, care poate apărea atunci când un pacient a luat prea mult CD/LD, sau la episoade care pot duce la paralizie temporară.

„Deși nu există doi pacienți cu boala Parkinson la fel, povara cu care se confruntă toți pacienții este semnificativă. Avion este încântat să aducă DHIVY pe piață pentru a ajuta acești pacienți și furnizorii lor să gestioneze mai bine nevoile de dozare CD/LD cu o experiență mai individualizată”, a declarat Harold „Art” Deas, director executiv al Alora Pharmaceuticals. „Designul inovator al tabletei oferă o nouă modalitate de a individualiza fiecare doză și de a atenua unele dintre provocările cu care se confruntă pacienții în prezent când vine vorba de gestionarea medicamentelor.”