FDA aprobă acum implanturile de nucleu cohlear pentru pierderea auzului

Cochlear Limited a obținut aprobarea US Food and Drug Administration (FDA) pentru implanturile Cochlear™ Nucleus® pentru tratamentul pierderii unilaterale a auzului (UHL)/surdității unilaterale (SSD). Implanturile sunt deja aprobate de FDA pentru cei cu hipoacuzie bilaterală moderată până la profundă. Cu această aprobare, pentru prima dată Cochlear poate extinde opțiunile de tratament implantabile pentru cei cu UHL/SSD pentru a include implanturi cohleare.

UHL este clasificată ca hipoacuzie la o ureche și auz aproape normal în urechea opusă, iar SSD este specific persoanelor cu pierdere a auzului severă până la profundă la o ureche și auz normal sau aproape normal în cealaltă ureche. În fiecare an, aproximativ 60,000 de oameni din Statele Unite achiziționează SSD.1

„Nu se întâmplă adesea să apară aprobări pentru extinderea indicațiilor și creșterea gradului de conștientizare cu privire la tratamentele eficiente pentru pierderea auzului. Acum, cu această aprobare, Cochlear este mândră să ofere cele mai multe opțiuni de implant auditiv disponibile celor cu hipoacuzie unilaterală/surditate unilaterală prin intermediul soluțiilor noastre de implant cohlear și de conducere osoasă”, a declarat Christine Menapace, MA, Vicepreședinte, Afaceri clinice, Cochlear. Americi. „Este important ca cei cu acest tip de pierdere a auzului să recunoască impactul asupra vieții lor și să înțeleagă că există mai multe opțiuni disponibile pentru ei și îi încurajăm să discute astăzi cu audiovizualul pentru a afla ce ar funcționa cel mai bine pentru ei. ”

UHL/SSD poate afecta calitatea vieții unei persoane, inclusiv oboseala mentală din cauza efortului de ascultare sporit, precum și impactul asupra înțelegerii vorbirii în zgomot și asupra localizării de unde provin sunetele.2-6 Auzirea cu ambele urechi este importantă. Auzirea cu două urechi ajută la identificarea sunetelor atât din apropiere, cât și de departe, precum și pe cele care apar la 360 de grade în jurul capului.7

„Pierderea auzului senzorineural unilateral a continuat să câștige o mai mare acceptare în domeniu ca indicație pentru implantarea cohleară”, a spus dr. Kevin Brown, vicepreședinte, șef de neurotologie și director executiv al Centrului de implant cohlear pentru copii de la Universitatea din Carolina de Nord. „Cu această aprobare, este important ca eu și colegii mei din industrie să asigurăm îndrumări clinice adecvate cu privire la modul de a introduce în mod eficient această indicație de implant cohlear, de a schița un model pentru selectarea pacienților care vor beneficia și de a asigura succesul după implantare.”

Cochlear îi va sprijini acum pe cei cu UHL/SSD, oferind implantul său cohlear, sistemul de nucleu cohlear și soluții de conducere osoasă, sistemul Cochlear Osia® și sistemul Cochlear Baha®. Soluțiile auditive implantabile Cochlear restabilesc accesul la sunet pentru a îmbunătăți calitatea vieții și pentru a satisface nevoile și preferințele de stil de viață ale fiecărui beneficiar.