FDA autorizează o nouă pastilă Pfizer pentru tratamentul COVID-19

Astăzi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o autorizație de utilizare în caz de urgență (EUA) pentru PfizerPaxlovid (comprimate de nirmatrelvir și comprimate de ritonavir, ambalate pentru uz oral) pentru tratamentul bolii cu coronavirus ușoară până la moderată (COVID-19) la adulți și copii și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de cel puțin 40 de kilograme). sau aproximativ 88 de lire sterline) cu rezultate pozitive ale testării directe SARS-CoV-2 și care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau deces.

Paxlovid este disponibil numai pe bază de rețetă și trebuie inițiat cât mai curând posibil după diagnosticul de COVID-19 și în termen de cinci zile de la debutul simptomelor.

„Autorizația de astăzi introduce primul tratament pentru COVID-19, care este sub forma unei pastile care se administrează pe cale orală – un pas major înainte în lupta împotriva acestei pandemii globale”, a spus Patrizia Cavazzoni, MD, director al instituției. FDACentrul de evaluare și cercetare a medicamentelor. „Această autorizație oferă un nou instrument de combatere a COVID-19 într-un moment crucial al pandemiei, pe măsură ce apar noi variante și promite să facă tratamentul antiviral mai accesibil pacienților care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever.”

Pfizer's Paxlovid nu este autorizat pentru prevenirea pre-expunere sau post-expunere la COVID-19 sau pentru inițierea tratamentului la cei care necesită spitalizare din cauza COVID-19 sever sau critic. Paxlovid nu este un substitut al vaccinării la persoanele cărora li se recomandă vaccinarea COVID-19 și o doză de rapel. FDA a aprobat un vaccin și a autorizat altele pentru a preveni COVID-19 și rezultatele clinice grave asociate cu o infecție cu COVID-19, inclusiv spitalizarea și decesul. The FDA îndeamnă publicul să se vaccineze și să primească un rapel dacă este eligibil.

Paxlovid constă din nirmatrelvir, care inhibă o proteină SARS-CoV-2 pentru a opri replicarea virusului și ritonavir, care încetinește descompunerea nirmatrelvirului pentru a-l ajuta să rămână în organism pentru o perioadă mai lungă la concentrații mai mari. Paxlovid se administrează sub formă de trei comprimate (două comprimate de nirmatrelvir și un comprimat de ritonavir) luate împreună pe cale orală de două ori pe zi timp de cinci zile, pentru un total de 30 de comprimate. Paxlovid nu este autorizat pentru utilizare mai mult de cinci zile consecutive.