Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat că a eliberat autorizația condiționată de introducere pe piață (CMA) pentru tratamentul oral Pfizer împotriva coronavirusului, Paxlovid.
Pe fondul răspândirii continue a virusului omicron strecura in Europa, EMA a spus că prima pastilă de tratament pentru coronavirus a fost recomandată „pentru tratarea COVID-19 la adulții care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut ca boala să devină severă”.
Mecanismul CMA, a spus EMA, este utilizat pentru a accelera procesul de autorizare a medicamentelor „în timpul urgențelor de sănătate publică”.
Cu aprobarea autorității de reglementare europene, Paxlovid a devenit primul medicament antiviral care se administrează pe cale orală care este recomandat în EU pentru tratarea COVID-19.
Aprobarea Paxlovid Urmează autorizarea în decembrie a tratamentului cu anticorpi Xevudy, produs de GlaxoSmithKline și Vir Biotechnology, precum și Kineret de către compania suedeză Sobi, care a fost inițial un medicament pentru artrită, dar este capabil să „reducă” inflamația legată de COVID.
Concurentul lui Paxlovid, Lagevrio (molnupiravir) de la Merck, rămâne în considerare de către EMA, deoarece eficiența sa s-a dovedit a fi mai mică decât se aștepta.
Atât Paxlovid, cât și molnupiravir au primit aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în decembrie anul trecut.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- Aprobarea lui Paxlovid urmează autorizarea în decembrie a tratamentului cu anticorpi Xevudy, produs de GlaxoSmithKline și Vir Biotechnology, precum și Kineret de compania suedeză Sobi, care a fost inițial un medicament pentru artrită, dar este capabil să „reducă” inflamația legată de COVID.
- Pe fondul răspândirii în curs de desfășurare a tulpinii Omicron a virusului în Europa, EMA a spus că prima pastilă de tratament pentru coronavirus a fost recomandată „pentru tratarea COVID-19 la adulții care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut ca boala să devină severă.
- Cu aprobarea autorităților de reglementare europene, Paxlovid a devenit primul medicament antiviral administrat pe cale orală, recomandat în UE pentru tratarea COVID-19.
