Date noi despre reducerea semnificativă a tensiunii arteriale

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

Medtronic plc a anunțat astăzi date pe termen lung de la primii 80 de pacienți din studiul SPYRAL HTN-ON MED, care au fost prezentate astăzi în cadrul celei de-a 71-a sesiuni științifice anuale a Colegiului American de Cardiologie (ACC.22), de ultimă oră, prezentate sesiuni de cercetare clinică. Datele au fost publicate simultan și în The Lancet.

La primii 80 de pacienți ai studiului SPYRAL HTN-ON MED, datele au demonstrat că pacienții cărora li s-au prescris medicamente antihipertensive și tratați cu sistemul Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) au continuat să prezinte reduceri durabile și semnificative clinic ale tensiunii arteriale. prin trei ani. La trei ani:

• Reducere de 18.7 mmHg la pacienții cu RDN față de 8.6 mmHg în simularea tensiunii arteriale sistolice ambulatorie (ABPM) pe 24 de ore

• Reducere cu 20.9 mmHg la pacienții cu RDN față de 12.5 mmHg în brațul simulat pentru tensiunea arterială sistolică de birou (OSBP)

„În cele mai recente studii, s-au observat reduceri consistente ale tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată tratați cu sistemul Medtronic Symplicity Spyral RDN”, a spus Felix Mahfoud, MD, cardiolog la Spitalul Universitar Saarland din Homburg, Germania și membru al SPYRAL HTN. Comitetul executiv. „Pentru prima dată, avem acum date randomizate care demonstrează că într-o populație tipică de pacienți – pacienții cu hipertensiune arterială care iau medicamente antihipertensive și sunt tratați cu RDN – observăm efectul continuu, pe termen lung, de scădere a tensiunii arteriale. Scăderea tensiunii arteriale poate avea rezultate clinice semnificative pentru pacienți, inclusiv o scădere a riscului de evenimente cardiovasculare.”

Studiul a demonstrat, de asemenea, siguranța procedurală și pe termen lung cu cateterul de denervare renală Symplicity Spyral, cu zero dispozitive majore sau evenimente de siguranță procedurale timp de trei ani.

„Cu datele randomizate ON MED prezentate și publicate astăzi, Medtronic a demonstrat acum beneficiul pe termen lung al denervației renale pe fundalul unui medicament antihipertensiv, cu demonstrarea continuă a unei proceduri sigure”, a spus Jeffrey Popma, MD, șef. ofițer medical pentru afacerea Denervare coronariană și renală și afacerea Structural Heart & Aortic, care fac parte din Portofoliul Cardiovascular la Medtronic. „Acest lucru subliniază importanța opțiunilor suplimentare de tratament, cum ar fi denervarea renală.”

Aprobat pentru utilizare comercială în peste 60 de țări din întreaga lume, sistemul de denervare renală Symplicity Spyral este limitat la utilizarea investigațională în Statele Unite, Japonia și Canada.

SPYRAL HTN-ON MED este un studiu global, randomizat, controlat prin simulare, care investighează efectul de scădere a tensiunii arteriale și siguranța RDN cu sistemul Medtronic Symplicity Spyral bazat pe radiofrecvență la pacienții hipertensivi cărora li s-au prescris una până la trei medicamente antihipertensive. Datele pe termen lung ON MED prezentate la ACC.22 au studiat aceeași cohortă de pacienți ca și analiza obiectivului primar pe șase luni, care a fost publicată anterior în The Lancet în 2018.

Medtronic finalizează randomizarea în întreaga cohortă a studiului său SPYRAL HTN-ON MED

Medtronic a anunțat, de asemenea, că a finalizat recent randomizarea pentru întreaga cohortă a studiului său SPYRAL HTN-ON MED și a încheiat înscrierea. Cohorta completă de analiză vizează până la 340 de pacienți randomizați. Medtronic se așteaptă ca urmărirea la șase luni după procedura pentru întreaga cohortă să fie finalizată în a doua jumătate a anului calendaristic 2022.

„Datele prezentate la ACC subliniază încrederea Medtronic în RDN ca soluție pentru milioanele de oameni care suferă de hipertensiune arterială necontrolată. Aceste noi date vor fi importante pentru oficialii de reglementare, clinicieni și plătitori, în timp ce căutăm să aducem pe piață o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată”, a declarat Jason Weidman, vicepreședinte senior și președinte al unității de afaceri pentru denervarea coronariană și renală, care face parte din Portofoliul Cardiovascular al Medtronic. „Privind în perspectivă, rămânem concentrați pe urmărirea anticipată de șase luni pentru întreaga cohortă a studiului ON MED în a doua jumătate a acestui an calendaristic.”

Studiul SPYRAL HTN-ON MED face parte din Programul clinic global SPYRAL HTN, adăugând la datele de siguranță și eficacitate pentru RDN. Alături de datele din lumea reală din Registrul global de simplitate, atunci când sunt combinate cu experiența comercială, au fost efectuate peste 20,000 de proceduri cu tehnologia Medtronic RDN. Programul clinic este susținut de cea mai riguroasă și extinsă experiență a pacientului studiată în prezența și absența medicamentelor și la pacienții cu risc cardiovascular inițial ridicat.

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...