Testarea COVID a revenit la mare cerere datorită Omicron

New York City, care este acum din nou epicentrul pandemiei în SUA, a înregistrat aproape 50,000 de cazuri noi doar pe 24 decembrie. Acesta este cel mai mare total pentru o singură zi din stat de când a început pandemia.

La fel ca în 2020, creșterea cazurilor la nivel național a fost dăunătoare economiei din cauza restricțiilor, care au afectat evenimentele sportive, transportul maritim și în special călătoriile, cu mii de zboruri anulate pe tot parcursul weekendului de vacanță. La nivel global, companiile aeriene au anulat peste 6,000 de zboruri în Ajunul Crăciunului, Crăciunul și a doua zi după Crăciun, potrivit FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Potrivit lui Anthony S. Fauci, consilier medical șef al președintelui Biden, va fi foarte important, „ca să obținem o capacitate mai mare de testare, în special atunci când cererea de testare este atât de mare, cu combinația dintre varianta Omicron în sine. , precum și sezonul sărbătorilor, în care oamenii doresc să obțină acel nivel suplimentar de siguranță că sunt protejați, chiar dacă sunteți vaccinat și stimulat.”

Todos Medical Ltd. a anunțat ieri că „laboratorul său foarte automatizat de testare CLIA/CAP PCR și anticorpi neutralizanți cPass COVID-19, Provista Diagnostics, a atins volume record consecutive săptămânale de testare COVID PCR pentru săptămânile 13 decembrie 2021 și 20 decembrie 2021. Volumul de testare PCR COVID a fost determinat în primul rând de activitatea de laborator de referință de la un laborator de testare PCR din New York, care nu a putut îndeplini cererea de testare din locația sa. Compania a încheiat, de asemenea, un nou acord de servicii de laborator cu un medic din New Jersey pentru testarea PCR COVID și testarea anticorpilor de neutralizare cPass COVID.

„Cererea de testare PCR crește rapid în buzunarele Statelor Unite și ne așteptăm ca acest lucru să continue dincolo de valul de vacanță, deoarece indivizii, școlile și angajatorii încearcă să creeze medii sigure, în special în zonele cu rate scăzute de vaccinare”, a spus Gerald E. Commissiong, Președinte și CEO al Todos Medical, compania-mamă a Provista Diagnostics. „Având în vedere mandatul de „vaccin sau test” în așteptare din partea Administrației Biden, care va impune cerințe de testare pentru 38% din populația adultă din SUA care nu a fost încă vaccinată complet împotriva COVID-19, vedem recenta penurie a testelor combinată cu mandat în așteptare care creează cerere pentru o creștere foarte semnificativă a testării PCR instituționale pe termen lung pentru Provista. Când adăugați capacitatea variantei Omicron de a evita vaccinul sau imunitatea dobândită de infecții și provocările legate de accesul și fiabilitatea testelor rapide antigene care produc rezultate fals negative, testarea COVID PCR cu timpi de răspuns rapid devine cea mai de încredere și de încredere sursă. de informații pentru a cunoaște starea de infecție cu COVID.'

Domnul Commissiong a continuat: „În plus, atunci când combinați aceste realități cu o creștere recentă a interesului pentru stimulente pentru a susține vaccinul sau imunitatea dobândită de infecție împotriva Omicron, începem să vedem o creștere semnificativă a interesului pentru testul de anticorpi neutralizanți cPass pentru monitorizare. nivelurile de testare a anticorpilor neutralizanți circulanți și permit pacienților să ia decizii rapide, bazate pe date, pentru a-și face injecțiile de rapel, în special având în vedere datele emergente care sugerează că titrurile ridicate de anticorpi neutralizanți produse dintr-o injectare de rapel recent sunt cele mai susceptibile de a proteja o persoană împotriva Omicron. infecţie.'

Date recente apărute din Israel sugerează că titrurile de anticorpi neutralizanți ca răspuns la vaccinul Pfizer/BioNTech Comirnaty începe să scadă după 4 luni de la vaccinarea completă și că injecțiile de rapel de Comirnaty încep să scadă după 10 săptămâni de la vaccinarea de rapel. O a patra injecție („Al doilea Booster”) a fost recent autorizată în Israel pentru cei cu imunitate compromisă și cei peste 60 de ani și este în curs de desfășurare un studiu pentru a determina durabilitatea celui de-al doilea Booster pentru populația generală.

Pfizer Inc. a anunțat săptămâna trecută că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat utilizarea de urgență a PAXLOVID™ (comprimate de nirmatrelvir [PF-07321332] și comprimate de ritonavir) pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la adulți și copii și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cântărind cel puțin 40 kg [88 lbs]) cu rezultate pozitive ale testării virale directe SARS-CoV-2 și care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau moarte. Tratamentul include nirmatrelvir, un nou inhibitor principal de protează (Mpro) originar din laboratoarele Pfizer, care a fost special conceput pentru a bloca activitatea SARS-CoV-2 Mpro, o enzimă pe care coronavirusul trebuie să o reproducă. „Autorizarea de astăzi a PAXLOVID reprezintă un alt exemplu extraordinar al modului în care știința ne va ajuta în cele din urmă să învingem această pandemie, care, chiar și după doi ani, continuă să perturbe și să devasteze vieți în întreaga lume. Această terapie inovatoare, care s-a dovedit că reduce semnificativ spitalizările și decesele și poate fi luată acasă, va schimba modul în care tratăm COVID-19 și, sperăm, va ajuta la reducerea unora dintre presiunile semnificative cu care se confruntă sistemele noastre de sănătate și spitale”, a spus Albert. Bourla, președinte și director executiv, Pfizer. „Pfizer este gata să înceapă livrarea în SUA imediat pentru a ajuta la introducerea PAXLOVID în mâinile pacienților corespunzători cât mai repede posibil.”

Moderna, Inc. a anunțat pe 20 decembrie, date preliminare de neutralizare a anticorpilor împotriva variantei Omicron în urma candidaților companiei de rapel la niveluri de doză de 50 ug și 100 ug. Boosterul autorizat în prezent de 50 ug de ARNm-1273 a crescut de aproximativ 37 de ori nivelul anticorpilor neutralizanți față de Omicron în comparație cu nivelurile pre-rapel și o doză de 100 ug de ARNm-1273 a crescut nivelul de anticorpi neutralizanți de aproximativ 83 de ori comparativ cu nivelurile pre-rapel. „Creșterea dramatică a cazurilor de COVID-19 din varianta Omicron este îngrijorătoare pentru toți. Cu toate acestea, aceste date care arată că boosterul COVID-19 autorizat în prezent Moderna poate crește nivelurile de anticorpi neutralizanți de 37 de ori mai mari decât nivelurile pre-rapel sunt liniștitoare”, a declarat Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna. „Pentru a răspunde acestei variante foarte transmisibile, Moderna va continua să avanseze rapid un candidat de rapel specific Omicron în testarea clinică în cazul în care va deveni necesar în viitor. De asemenea, vom continua să generăm și să împărtășim date din strategiile noastre de stimulare cu autoritățile de sănătate publică, pentru a le ajuta să ia decizii bazate pe dovezi cu privire la cele mai bune strategii de vaccinare împotriva SARS-CoV-2.”

Inovio Pharmaceuticals, Inc. a anunțat luna trecută actualizări cu privire la programul de faza 3 pentru VGX-3100 pentru leziunile intraepiteliale scuamoase de grad înalt cervicale asociate cu HPV (HSIL), inclusiv o urmărire de un an a datelor de eficacitate și siguranță la participanții de la REVEAL1 , completând înscrierea în REVEAL2 și avansând candidatul său biomarker pre-tratament pentru VGX-3100 care urmează să fie dezvoltat în continuare cu QIAGEN. În plus, partenerul de dezvoltare al INOVIO din China Mare (China continentală, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. („ApolloBio”), a dozat primul participant la un studiu separat de fază 3 în China. Dr. J. Joseph Kim, Președinte și CEO al INOVIO, a declarat: „Facem progrese puternice în dezvoltarea imunoterapiilor INOVIO care tratează HSIL cervical asociat cu HPV. Lăsat netratat, HSIL cervical poate evolua spre cancer. VGX-3100 are potențialul de a fi prima imunoterapie aprobată și alternativă non-chirurgicală pentru femeile cu HSIL cervical și așteptăm cu nerăbdare să progresăm eforturile noastre de la studiile noastre de fază 3 până la comercializare.”

Merck & Co., Inc. a anunțat la începutul acestei luni că New England Journal of Medicine a publicat concluziile studiului de fază 3 MOVe-OUT care evaluează molnupiravir, un medicament antiviral oral de investigație, la adulții cu risc înalt nespitalizați cu COVID ușor până la moderat. -19. Datele de la MOVe-OUT au demonstrat că tratamentul precoce cu molnupiravir a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces la adulții cu COVID-19, nevaccinați, cu risc ridicat. Merck dezvoltă molnupiravir în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir este autorizat în Regatul Unit ca primul antiviral oral pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la adulții cu un test de diagnostic SARS-CoV-2 pozitiv și care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea unei boli severe. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis un aviz științific pozitiv pentru molnupiravir în conformitate cu articolul 5.3 din Regulamentul 726/2004, care are scopul de a sprijini luarea deciziilor la nivel național cu privire la posibila utilizare a molnupiravirului înainte de autorizarea de introducere pe piață. Cererile de reglementare sunt în curs de examinare sau sunt în curs de depunere, inclusiv cererile de autorizație de utilizare în situații de urgență (EUA) de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia.