Cancerul de col uterin: o nouă fază a studiului clinic

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

Astăzi, Akeso (09926.HK) anunță că Cadonilimab (anticorp bispecific PD-1/CTLA-4), noul medicament imuno-oncologic de primă clasă, dezvoltat independent de companie, combinat cu chimioradioterapie concomitentă, a obținut aprobarea de la Centrul pentru Evaluarea medicamentelor („CDE”) a Administrației Naționale a Produselor Medicale din Republica Populară Chineză („China”) pentru a iniția un studiu clinic de fază III pentru tratamentul cancerului de col uterin avansat local. Acesta este primul studiu clinic de fază III pentru imunoterapia local avansată a cancerului de col uterin în China.

Conform datelor din Ghidurile pentru diagnosticul și tratamentul cancerului de col uterin (2021) emise de Comitetul de oncologie ginecologică al Asociației Chineze Anti-Cancer, există aproximativ 604,000 de cazuri noi de cancer de col uterin și 341,000 de decese în fiecare an, ambele. ocupă locul patru la incidența și mortalitatea tumorilor ginecologice.

Statisticile relevante arată, de asemenea, că incidența cancerului de col uterin avansat local reprezintă aproximativ 44.9% din toate cancerele de col uterin și cele mai multe dintre ele reapar în doi până la trei ani de la tratament. În special, rata de supraviețuire la cinci ani a cancerului de col uterin în stadiul IIIA-IVA local avansat este mai mică de 60%, unde în prezent chimioradioterapie concomitentă este considerată a fi tratamentul standard pentru astfel de pacienți.

S-a dovedit că inhibitorii punctelor de control imunitare combinați cu radioterapia pentru tumorile solide prelungesc supraviețuirea pacientului, dar nu au fost aprobați la nivel global niciun inhibitor al punctului de control imunitar pentru cancerul de col uterin avansat local. Inițierea studiului clinic de fază III cu Cadonilimab combinat cu chimioradioterapie concomitentă pentru tratamentul cancerului de col uterin avansat local este de așteptat să obțină beneficii clinice mai mari, îmbunătățind în continuare supraviețuirea pacienților cu cancer de col uterin avansat local și devenind o opțiune de tratament mai bine direcționată pentru majoritatea pacienților cu cancer de col uterin în viitorul apropiat. În același timp, inițierea acestui studiu clinic va îmbunătăți și mai mult aspectul indicațiilor Cadonilimab în domeniul cancerului de col uterin.

Pe baza efectelor pozitive ale Cadonilimab obținute în studiul clinic al cancerului de col uterin recurent/metastatic, CDE a acceptat noua aplicație medicamentoasă a Cadonilimab pentru tratamentul cancerului de col uterin recurent/metastatic în septembrie 2021 și a acordat desemnarea de revizuire prioritară. Prin urmare, se așteaptă ca Cadonilimab să fie primul anticorp bispecific bazat pe PD-1 din lume, aprobat pentru lansarea pe piață.

În plus, în mai 2021 a fost inițiat un studiu clinic global de fază III cu Cadonilimab plus chimioterapie pe bază de platină combinat cu/fără bevacizumab în tratamentul de primă linie al cancerului de col uterin persistent, recurent sau metastatic. Acesta este primul studiu clinic de fază III pentru Imunoterapie cu anticorpi bispecifici de primă linie pentru cancerul de col uterin în China.

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...