Active Life Scientific, Inc. (ALSI) a anunțat astăzi că a primit autorizația De Novo de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru dispozitivul său inovator de măsurare a oaselor. Evaluarea Bone Score™ adoptă o abordare fundamental nouă pentru măsurarea osului și utilizează tehnologie inovatoare pentru a testa țesutul osos fizic. Poate fi folosit, împreună cu alte teste de diagnosticare, pentru a ajuta medicii să adune o înțelegere mai cuprinzătoare a sănătății osoase a pacientului. Recentul autorizare din SUA urmează marcajului CE în Europa (obținut în 2017) și marchează un pas important în extinderea instrumentelor disponibile pentru medicii care gestionează sănătatea oaselor.
„Există o diferență între cât de mult os aveți, sau densitate, și cât de bun este țesutul vostru osos, sau calitate. Din păcate, evaluarea clinică a calității rămâne o „cutie neagră”. Testul Bone Score™ cuantifică modul în care țesutul osos rezistă la o provocare fizică, la un nivel sigur, microscopic, și oferă date indisponibile anterior pentru ca medicii să le ia în considerare atunci când investighează calitatea osului unui pacient", a adăugat dr. Hansma.
O evaluare în cabinet sigură și fără radiații, Bone Score™, se diferențiază de alte metode radiologice sau imagistice (raze X, DEXA și CT) care măsoară densitatea minerală osoasă și structura. Este o metodă fizică, care utilizează un dispozitiv nou (OsteoProbe®), care este cuantificat ca indice de rezistență a materialului osos (BMSi) sau Bone Score™ și oferă medicilor informații care nu erau disponibile anterior pe care le pot lua în considerare, împreună cu alți factori, atunci când evaluarea sănătății osoase a pacientului.
