Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, a anunțat că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un sistem de lumină albastră nou și îmbunătățit pentru a fi utilizat cu produsul Cysview® de la Photocure în procedurile de cistoscopie cu lumină albastră (BLC®) pentru detectarea NMIBC. *. Fabricat și în curând comercializat de KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), noul sistem Blue Light este aprobat pentru utilizare în proceduri care necesită cistoscopie rigidă. Aprobarea FDA a fost acordată lui KARL STORZ pe 4 februarie 2022.
„Aprobarea de succes a FDA este o veste excelentă pentru comunitatea cancerului de vezică urinară din SUA”, a comentat Geoffrey Coy, vicepreședinte și director general, America de Nord la Photocure. „În domeniul sănătății, inovația tehnică constantă este crucială și ne așteptăm ca acest nou sistem BLC îmbunătățit să îndeplinească așteptările clienților noștri pentru îmbunătățirea experienței Blue Light. Noul sistem este următoarea generație și include caracteristici practice pentru a face tehnologia mai ușor de utilizat. Așteptăm cu nerăbdare să extindem utilizarea BLC cu Cysview®”, a concluzionat Geoffrey Coy.
„La KARL STORZ, ne angajăm să ajutăm clienții noștri să ofere îngrijire de cea mai bună calitate și credem că noul nostru sistem Blue Light demonstrează acest angajament”, a declarat Michael Lyman, Director Executiv, Vânzări și Marketing, Urologie și Ginecologie, KARL STORZ Endoscopy -America. „Noua lumină albastră alimentată de Saphira® ne va permite să servim nevoilor clienților noștri, oferind vizualizare de nivel următor pentru a permite soluțiile potrivite pentru procedurile urologice la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară și ne va continua colaborarea cu echipa Photocure. pentru a face BLC de înaltă calitate disponibil pentru mai mulți pacienți din SUA”.
Photocure se așteaptă să-și informeze părțile interesate despre lansarea noului sistem Blue Light, deoarece KARL STORZ oferă informații suplimentare cu privire la produs și planurile sale de lansare.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- „Noua lumină albastră alimentată de Saphira® ne va permite să servim nevoilor clienților noștri, oferind vizualizare de nivel următor pentru a permite soluțiile potrivite pentru procedurile urologice la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară și ne va continua colaborarea cu echipa Photocure. pentru a face BLC de înaltă calitate disponibil pentru mai mulți pacienți din SUA.
- Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un sistem de lumină albastră nou și îmbunătățit pentru a fi utilizat cu produsul Cysview® de la Photocure în procedurile de cistoscopie cu lumină albastră (BLC®) pentru detectarea NMIBC*.
- Photocure se așteaptă să-și informeze părțile interesate despre lansarea noului sistem Blue Light, deoarece KARL STORZ oferă informații suplimentare cu privire la produs și planurile sale de lansare.
