Ştiri Wire

Tratamentul cu alopecie salvează 80% din păr

Compus de editor

Adulții cu alopecie severă (AA) care au luat OLUMIANT® (baricitinib) au obținut o creștere semnificativă a scalpului, genelor și sprâncenelor, iar aproape 75% dintre cei care au răspuns la OLUMIANT 4-mg au obținut o acoperire de 90% a scalpului la 52 de săptămâni, Eli Lilly and Company și Incyte au anunțat astăzi la reuniunea anuală a Academiei Americane de Dermatologie (AAD). În februarie 2022, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat o revizuire prioritară pentru OLUMIANT în AA severă ca un potențial medicament primul în boală. Lilly se așteaptă la decizii de reglementare în SUA, Uniunea Europeană și Japonia în 2022.

În analiza grupată de 52 de săptămâni, pacienții la momentul inițial au avut un scor mediu de Severity of Alopecia Tool (SALT) de 85.5 (85.5% căderea părului scalpului sau 14.5% acoperire a părului scalpului); AA severă este definită ca având un scor SALT ≥50 (≥50% căderea părului scalpului). La momentul inițial, 69.4% și, respectiv, 57.9% au avut căderea părului semnificativă a sprâncenelor și, respectiv, a genelor, așa cum este definită de scorurile Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ≥2. Vârsta medie a pacienților a fost de 37.6 ani, căderea părului începând în jurul vârstei de 25 de ani și o medie de 12.2 ani de la debutul simptomelor.

Printre pacienții care au luat OLUMIANT 4 mg, doi din cinci (39.0%, n=201/515) au obținut o creștere semnificativă a părului scalpului, definită ca un scor SALT ≤20 sau 80% sau mai multă acoperire a părului scalpului și aproape trei din din patru dintre acești pacienți (74.1%, n=149/201) au obținut, de asemenea, un scor SALT ≤10, sau o acoperire a părului de 90%, la 52 de săptămâni. Separat, mai mult de doi din cinci pacienți cu scoruri inițiale ClinRO ≥2 (sprâncene: 44.1%, n=154/349; gene: 45.3%, n=139/307) au observat o regenerare completă sau o recreștere cu goluri minime în sprâncene și gene. păr.

Printre pacienții care au luat OLUMIANT 2-mg, mai mult de unul din cinci (22.6%, n=77/340) a obținut o creștere semnificativă a părului scalpului și doi din trei dintre acești pacienți (67.5%, n=52/77) au obținut 90 % sau mai multă acoperire a părului la 52 de săptămâni. Separat, mai mult de unul din cinci și, respectiv, unul din patru pacienți (sprâncene: 22.9%, n=55/240; gene: 25.5%, n=51/200), au observat o regenerare completă sau o recreștere cu goluri minime în sprâncene și gene. păr.

Aceste analize cumulate de 52 de săptămâni demonstrează îmbunătățirea continuă a creșterii părului scalpului, sprâncenelor și genelor de la rezultatele de 36 de săptămâni publicate astăzi în New England Journal of Medicine și prezentate la Congresul Academiei Europene de Dermatologie și Venereologie (EADV) din 2021.

„Fie că persoanele cu alopecie areata suferă căderea întregului păr de pe corp sau pete chelie și lipsa sprâncenelor sau genelor, această boală autoimună poate fi devastatoare. Boala afectează oameni de toate vârstele”, a spus Brett King, MD, Ph.D., FAAD, profesor asociat de dermatologie la Yale School of Medicine și principalul autor al acestor analize. „În 2022, OLUMIANT ar putea deveni primul medicament aprobat vreodată pentru a trata adulții cu alopecie areata. Este remarcabil faptul că aproape 40% dintre pacienții tratați cu OLUMIANT 4-mg, toți dintre care au început cu cel puțin 50% căderea părului scalpului, au experimentat o acoperire completă sau aproape completă a părului scalpului și îmbunătățiri similare au fost obținute în rândul acelor pacienți cu sprâncene sau gene semnificative. implicare."

Într-o evaluare a siguranței pe termen lung a OLUMIANT 4 mg și 2 mg, ratele de incidență a evenimentelor adverse raportate frecvent până la 52 de săptămâni (expunere mediană de 56 de săptămâni) au fost în concordanță cu perioada de 36 de săptămâni, controlată cu placebo și a inclus căile respiratorii superioare. infectii ale tractului, dureri de cap, acnee, infectii ale tractului urinar si cresteri ale markerilor de sange legati de muschi. Nu au existat semnale noi de siguranță.

„Datele de eficacitate pe termen lung ale OLUMIANT relevă o recreștere semnificativă a scalpului, a genelor și a părului sprâncenelor și suntem încântați de ceea ce pot însemna aceste rezultate pentru pacienți. Datele noastre privind siguranța alopeciei areata adaugă dovezi suplimentare la unul dintre cele mai mari și mai lungi seturi de date de siguranță din clasa inhibitorilor JAK, inclusiv nouă ani și 19,000 de ani pacienți în programul nostru”, a declarat Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepreședinte. de dezvoltare globală a imunologiei și afaceri medicale la Lilly. „Suntem încântați că OLUMIANT poate fi un potențial primul medicament în boală, aprobat anul acesta pentru adulții cu alopecie areata severă.”

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

Distribuie la...