Rezumat
• Produse: Accuretic (clorhidrat de quinapril și hidroclorotiazidă)
• Problemă: Toate loturile sunt rechemate din cauza prezenței unei impurități de nitrozamină peste nivelul acceptabil pentru utilizare pe termen lung.
• Ce trebuie să faceți: Continuați să vă luați medicamentele, cu excepția cazului în care ați fost sfătuit să opriți de către furnizorul de servicii medicale. Netratarea stării dumneavoastră poate prezenta un risc mai mare pentru sănătate. Contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a discuta despre alte opțiuni de tratament.
Emisiune
Pfizer Canada ULC retrage toate loturile de medicamente Accuretic (clorhidrat de quinapril și hidroclorotiazidă) în concentrații de 10/12.5 mg, 20/12.5 mg și 20/25 mg din cauza prezenței unei impurități de nitrozamină (N-nitrozo-quinapril) peste nivelul acceptabil. nivel.
Accuretic este un medicament eliberat pe bază de rețetă utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială. Conține o combinație de clorhidrat de quinapril și hidroclorotiazidă, care ambele scad tensiunea arterială.
Expunerea pe termen lung la N-nitrozo-quinapril la un nivel peste ceea ce este considerat acceptabil poate crește riscul de cancer. Cu toții suntem expuși la niveluri scăzute de nitrozamine printr-o varietate de alimente (cum ar fi carnea afumată și curată, produse lactate și legume), apa potabilă și poluarea aerului. Nu este de așteptat ca această impuritate să provoace rău atunci când este ingerată la sau sub nivelul acceptabil. O persoană care ia un medicament care conține această impuritate la sau sub nivelul acceptabil în fiecare zi timp de 70 de ani nu este de așteptat să aibă un risc crescut de cancer.
Ca și în cazul retragerilor anterioare care implică impurități de nitrozamină, Health Canada avertizează că nu există niciun risc imediat în a continua să luați temporar medicamentul Accuretic rechemat, deoarece riscul potențial de cancer este expunerea pe termen lung (în fiecare zi timp de 70 de ani) la impuritatea de nitrozamină. peste nivelul acceptabil. Pacienții pot continua să-și ia medicamentele așa cum le-a prescris furnizorul lor de asistență medicală și nu trebuie să-și returneze medicamentele la farmacie, dar ar trebui să contacteze furnizorul lor de asistență medicală pentru a discuta despre alte opțiuni de tratament.
Health Canada monitorizează eficacitatea retragerii și implementarea de către companie a oricăror acțiuni corective și preventive necesare. În cazul în care orice retrageri suplimentare sunt considerate necesare, Health Canada va actualiza tabelul și va informa canadienii.
Produse afectate
| Produs | DIN | Lot | Expirare |
| Accuretic 10/12.5 mg | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
| Accuretic 10/12.5 mg | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
| Accuretic 10/12.5 mg | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5 mg | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5 mg | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5 mg | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/25 mg | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/25 mg | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
Ce ar trebui sa faci
• Continuați să vă luați medicamentele, cu excepția cazului în care ați fost sfătuit să opriți de către furnizorul de servicii medicale. Netratarea stării dumneavoastră poate prezenta un risc mai mare pentru sănătate.
• Contactați medicul dumneavoastră pentru a discuta despre alte opțiuni de tratament. Există în prezent o cantitate redusă de combinație de clorhidrat de quinapril și hidroclorotiazidă la nivel național; cu toate acestea, alte produse medicamentoase sunt disponibile pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.
• Dacă aveți întrebări despre retragere, contactați Pfizer Canada ULC la 1-800-463-6001 sau www.pfizermedinfo.ca pentru întrebări medicale și la 1-800-387-4974 pentru întrebări generale.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to temporarily take the recalled Accuretic medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- O persoană care ia un medicament care conține această impuritate la sau sub nivelul acceptabil în fiecare zi timp de 70 de ani nu este de așteptat să aibă un risc crescut de cancer.
- Patients can continue to take their medication as prescribed by their health care provider and do not need to return their medication to their pharmacy, but they should contact their health care provider to discuss other treatment options.
