Astăzi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a modificat autorizația de utilizare în caz de urgență (EUA) pentru Pfizer-BioNTech Vaccinul COVID-19 pentru:
- Extindeți utilizarea unei singure doze de rapel pentru a include utilizarea la persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.
- Scurtați timpul dintre finalizarea vaccinării primare a vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 și o doză de rapel la cel puțin cinci luni.
- Permiteți o a treia doză de serie primară pentru anumiți copii imunodeprimați cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani.
„De-a lungul pandemiei, deoarece virusul care provoacă COVID-19 a evoluat continuu, necesitatea ca FDA să se adapteze rapid a însemnat folosirea celei mai bune științe disponibile pentru a lua decizii informate, având în vedere sănătatea și siguranța publicului american”, a spus. Actorie FDA Comisarul Janet Woodcock, MD
„Odată cu valul actual al variantei omicron, este esențial să continuăm să luăm măsuri preventive eficiente, care salvează vieți, cum ar fi vaccinarea primară și rapelurile, purtarea măștilor și distanțarea socială, pentru a lupta eficient cu COVID-19.”
Ce trebuie sa stii:
Boosterele sunt acum autorizate pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani
Acțiunea de astăzi extinde utilizarea unei singure doze de rapel de Pfizer-BioNTech Vaccinul anti-COVID-19 să includă utilizarea lui la persoane de până la 12 ani.
- Agenția a stabilit că beneficiile de protecție pentru sănătate ale unei singure doze de rapel a vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru a oferi protecție continuă împotriva COVID-19 și consecințele grave asociate care pot apărea, inclusiv spitalizarea și decesul, depășesc riscurile potențiale la indivizi. cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.
- FDA a analizat datele din lumea reală din Israel, inclusiv datele de siguranță de la peste 6,300 de persoane cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani care au primit o doză de rapel de vaccin la cel puțin 5 luni de la finalizarea seriei primare de vaccinare cu două doze.
- Aceste date suplimentare au permis FDA să reevalueze beneficiile și riscurile utilizării unui rapel la populația de adolescenți mai tineri în contextul creșterii actuale a cazurilor de COVID-19.
- Datele arată că nu există noi preocupări legate de siguranță ca urmare a unui rapel la această populație. Nu au fost raportate până în prezent cazuri noi de miocardită sau pericardită la acești indivizi.