Brand Institute a anunțat că lucrează cu specialistul în boli rare, Orphalan, în dezvoltarea numelui de marcă CUVRIOR™, aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite pe 28 aprilie 2022.
CUVRIOR™ este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boală Wilson stabilă, care sunt decuprați și toleranți la penicilamină. Boala Wilson este o tulburare genetică rară care împiedică organismul să elimine cuprul suplimentar, determinând acumularea cuprului în ficat, creier, ochi și alte organe. Fără tratament, nivelurile ridicate de cupru pot provoca leziuni ale organelor care pun viața în pericol.
„Întreaga echipă Brand Institute și Drug Safety Institute îl felicită pe Orphalan pentru aprobarea FDA a CUVRIOR”, a declarat președintele și CEO-ul Brand Institute, James L. Dettore.
Despre Brand Institute și filiala noastră de reglementare deținută în totalitate, Drug Safety Institute
Brand Institute este liderul global în dezvoltarea de nume farmaceutice și legate de asistență medicală, cu un portofoliu de peste 3,800 de mărci de asistență medicală comercializate, 1,200 de nume private USAN/INN pentru 1,100 de clienți. Compania este parteneră pentru peste 75% din aprobările de mărci farmaceutice și denumiri neproprietate la nivel global în fiecare an cu producători de asistență medicală. Drug Safety Institute este compus din foști oficiali de reglementare a denumirii de la agențiile guvernamentale globale de sănătate, inclusiv Food and Drug Administration (FDA), Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Health Canada (HC), Asociația Medicală Americană (AMA) și Organizația Mondială a Sănătății. (CARE). Acești experți în reglementare au coautor al ghidurilor de revizuire a numelor în timp ce cu agențiile lor respective, mulți fiind responsabili pentru aprobarea (sau respingerea) cererilor de nume de marcă. Lucrând acum pentru o companie privată, acești profesioniști oferă clienților Brand Institute îndrumări de vârf în industrie referitoare la siguranța numelui medicamentului (adică prevenirea erorilor de medicație), ambalare și etichetare.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- Brand Institute is the global leader in pharmaceutical and healthcare-related name development, with a portfolio of over 3,800 marketed healthcare brand names, 1,200 USAN/INN nonproprietary names for 1,100 clients.
- Brand Institute a anunțat că lucrează cu specialistul în boli rare, Orphalan, în dezvoltarea numelui de marcă CUVRIOR™, aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite pe 28 aprilie 2022.
- Drug Safety Institute is composed of former naming regulatory officials from global government health agencies, including Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), and the World Health Organization (WHO).
