Apo-Aciclovir a fost rechemat din cauza Nitrozaminei iImpuritati

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

Rezumat

• Produse: Apo-Acyclovir (aciclovir) comprimate de 200 mg și 800 mg

• Problemă: Anumite loturi sunt rechemate din cauza prezenței unei impurități de nitrozamină peste nivelul acceptabil.

• Ce trebuie să faceți: Continuați să vă luați medicamentele, cu excepția cazului în care ați fost sfătuit să opriți de către furnizorul de servicii medicale. Nu trebuie să returnați medicamentele la farmacie. Netratarea stării dumneavoastră poate prezenta un risc mai mare pentru sănătate.

Emisiune

Apotex Inc. retrage anumite loturi de comprimate de Apo-Acyclovir (aciclovir), în concentrații de 200 mg și 800 mg, din cauza prezenței unei impurități de nitrozamină (N-nitrosodimetilamină [NDMA]) peste nivelul acceptabil.

Apo-Aciclovir este un medicament antiviral eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea herpesului zoster și pentru a trata sau reduce reapariția herpesului genital.

NDMA este clasificat ca fiind cancerigen pentru om probabil. Aceasta înseamnă că expunerea pe termen lung la un nivel peste ceea ce este considerat acceptabil poate crește riscul de cancer. Cu toții suntem expuși la niveluri scăzute de nitrozamine printr-o varietate de alimente (cum ar fi carnea afumată și curată, produse lactate și legume), apa potabilă și poluarea aerului. Această impuritate nu este de așteptat să provoace rău atunci când este ingerată la sau sub nivelul acceptabil. O persoană care ia un medicament care conține această impuritate la sau sub nivelul acceptabil în fiecare zi timp de 70 de ani nu este de așteptat să aibă un risc crescut de cancer.

Pacienții pot continua să-și ia medicamentele așa cum le-a prescris furnizorul lor de asistență medicală și nu trebuie să-și returneze medicamentele la farmacie, dar ar trebui să contacteze furnizorul lor de asistență medicală dacă au luat produsul rechemat și sunt îngrijorați de sănătatea lor.

Nu există niciun risc imediat în a continua să luați medicamentul rechemat, deoarece riscul crescut de cancer implică de obicei expunerea pe termen lung la impuritățile de nitrozamină peste nivelul acceptabil.

Health Canada monitorizează eficacitatea retragerii și implementarea de către companie a oricăror acțiuni corective și preventive necesare. În cazul în care orice retrageri suplimentare sunt considerate necesare, Health Canada va actualiza tabelul și va informa canadienii.

Produse afectate

Companie Produs DIN Lot Expirare

Apotex Inc. Apo-Aciclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Aciclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Aciclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Aciclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Aciclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

Ce ar trebui sa faci

• Continuați să vă luați medicamentele, cu excepția cazului în care ați fost sfătuit să opriți de către furnizorul de servicii medicale. Nu trebuie să returnați medicamentele la farmacie. Netratarea stării dumneavoastră poate prezenta un risc mai mare pentru sănătate.

• Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă luați un produs rechemat și sunteți îngrijorat de sănătatea dumneavoastră.

• Dacă aveți întrebări despre retragere, contactați Apotex Inc. la 1-888-628-0732 sau prin e-mail la [e-mail protejat].

• Raportați orice reacții adverse sau plângeri legate de produsele de sănătate la Health Canada.

Context

Health Canada a lucrat pentru a aborda problema impurităților de nitrozamine găsite în anumite medicamente din vara anului 2018. Companiile au fost direcționate să finalizeze evaluări detaliate ale proceselor lor de fabricație și să testeze produsele dacă recenziile lor au identificat un potențial de formare a nitrozaminei. Pe măsură ce această activitate progresează, produse suplimentare pot fi identificate și rechemate după caz. Health Canada continuă să lucreze îndeaproape cu parteneri și companii internaționale de reglementare pentru a aborda problema și va continua să țină canadienii informați. Mai multe informații despre activitatea Health Canada de a aborda nitrozaminele din medicamente sunt disponibile pe Canada.ca.

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...