Date noi despre colita ulceroasă

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

Protagonist Therapeutics a anunțat astăzi rezultatele de top din studiul de fază 2 IDEAL care evaluează PN-943 la pacienții cu colită ulcerativă (CU) moderată până la severă.

„Suntem încântați de puterea rezultatelor studiului IDEAL și așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu agențiile de reglementare în timp ce ne pregătim pentru un program de înregistrare de faza 3 pentru PN-943 în colita ulceroasă moderată până la severă”, a spus Dinesh V. Patel, Ph.D., Președinte și Chief Executive Officer al Protagonist. „Agentul nostru oral, antagonist alfa-4-beta-7-integrină cu restricții intestinale PN-943 a demonstrat eficacitatea clinică la egalitate cu medicamentul cu anticorp injectabil aprobat care lucrează prin aceeași țintă biologică. Credem că rezultatele studiului IDEAL pot fi o schimbare de paradigmă și de o relevanță științifică largă în înțelegerea patogenezei IBD și a dezvoltării medicamentelor cu restricții intestinale prin intervenția căii integrinei-MAdCAM. Pe baza convenabilității administrării orale și a rezultatelor favorabile de eficacitate și siguranță observate până în prezent, credem că PN-943 are potențialul de a deveni un medicament oral de bază de primă clasă pentru persoanele care trăiesc cu colită ulcerativă moderată până la severă. .”

„Prin studiul IDEAL, am demonstrat dovada clinică a conceptului și validarea pentru tratamentul potențial al colitei ulceroase prin blocarea orală, restrictivă a căii alfa-4-beta-7-integrine”, a spus Scott Plevy, MD. Vicepreședinte executiv și șef terapeutic de gastroenterologie la Protagonist. „Studiul a evaluat două doze de PN-943, 150 mg BID și 450 mg BID și a demonstrat un efect de tratament foarte clar și consecvent la doza mai mică de 150 mg BID pentru obiectivele cheie. Răspunsul la doză demonstrat de acest studiu este în concordanță cu alte câteva modalități din calea integrinei. Descoperirile din brațul cu doze mai mici oferă dovezi consistente ale eficacității și siguranței clinice și o direcție clară cu privire la regimul de dozare pentru programul de înregistrare de faza 3.

„Agentul oral restrictiv PN-943 pare să exercite efecte similare la doza de 150 mg de două ori pe zi în comparație cu anticorpul injectabil aprobat cu anticorpi alfa-4-beta-7-integrină și mecanismul său de acțiune”, a spus Bruce Sands. , MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn Profesor de Medicina la Scoala de Medicina Icahn din Muntele Sinai, investigator principal pentru studiul IDEAL si consultant pentru Protagonist. „Există o nevoie clară nesatisfăcută și un beneficiu clinic puternic pentru pacienții cu un agent oral care lucrează printr-un astfel de mecanism dovedit specific pentru IBD, iar rezultatele studiului IDEAL oferă o bună justificare pentru avansarea PN-943 într-un studiu de înregistrare de fază 3.”

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...