AffaMed Therapeutics a anunțat astăzi că DEXTENZA a fost aprobat în Macao, China, pentru tratamentul inflamației oculare și al durerii în urma intervențiilor chirurgicale oftalmice. În 2020, AffaMed Therapeutics a încheiat un acord de licență cu Ocular Therapeutix pentru dezvoltarea și comercializarea DEXTENZA în China Mare, Coreea de Sud și anumite piețe ASEAN. DEXTENZA este aprobat în prezent în SUA pentru tratamentul inflamației oculare și al durerii după intervenții chirurgicale oftalmice și pentru tratamentul mâncărimii oculare asociate conjunctivitei alergice.
Dr. Dayao Zhao, CEO al AffaMed a comentat: „Suntem încurajați de politica și eficiența guvernului Macao în înregistrarea unor terapii noi bazate pe date solide din studiile clinice din studiile de înregistrare Oculars FDA. Echipa noastră pregătește o cerere de extindere a indicației aprobate pentru a include tratamentul mâncărimii oculare asociate conjunctivitei alergice. Așteptăm cu nerăbdare să lansăm DEXTENZA și să oferim produsul pacienților din Macao cât mai curând posibil.”
Primind această aprobare, DEXTENZA devine primul insert intracanalicular cu eliberare susținută din Macao care oferă o doză de dexametazonă fără conservanți timp de până la 30 de zile cu o singură administrare.
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Primind această aprobare, DEXTENZA devine primul insert intracanalicular cu eliberare susținută din Macao care oferă o doză de dexametazonă fără conservanți timp de până la 30 de zile cu o singură administrare.
