Studiu finalizat pentru tratarea dermatitei cu radiații la pacienții cu cancer de sân

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

Lutris Pharma a anunțat astăzi că a finalizat înscrierea părții a doua a studiului său clinic de fază 1/2 a compusului plumb, LUT014, un nou inhibitor B-Raf aplicat local, pentru tratamentul dermatitei induse de radiații (DR) la pacienții cu cancer mamar. Datele de top sunt așteptate în al treilea trimestru al anului 2022.

Partea a doua randomizată, dublu-orb, controlată cu placebo a studiului de fază 1/2 a înrolat un total de 20 de pacienți și este concepută pentru a evalua eficacitatea LUT014 administrată topic la pacienții cu cancer de sân cu RD. Pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a primi fie LUT014 administrat local, fie placebo timp de 28 de zile, urmate de o perioadă de urmărire de 2 luni.

Obiectivul principal al părții a doua este modificarea severității dermatitei cu radiații pe baza unui chestionar cu auto-raportare Dermatology Life Quality Index (QoL) la 14 zile. Obiectivele secundare includ modificarea severității dermatitei cu radiații pe baza chestionarului Dermatology QoL și a incidenței evenimentelor adverse apărute în urma tratamentului, așa cum este evaluată de scala de gradare a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) de la momentul inițial la 12 săptămâni.

„Rezultatele puternice observate de la cei opt pacienți din partea 1 a studiului LUT014 pentru a trata RD, ne-au oferit mai multă încredere în potențialul acestei terapii și ne-au determinat să începem partea 2, mai devreme decât era anticipat”, a declarat Benjamin W. Corn, MD, Chief Medical Officer al Lutris Pharma. „Rămâne o nevoie semnificativă nesatisfăcută în rândul pacienților cu cancer de sân care suferă de DR, pentru care în prezent nu există opțiuni de tratament aprobate. LUT014 are un mecanism unic de acțiuni care urmărește să echilibreze distrugerea celulelor din stratul bazal al pielii prin îmbunătățirea proliferării celulare, inversând astfel efectele RD.”

„Înscrierea ultimului pacient în partea oarbă a doua a studiului nostru de fază 1/2 ne aduce cu un pas mai departe în dezvoltarea clinică a LUT014 ca tratament pentru DR”, a declarat Noa Shelach, Ph.D., Chief Executive Officer al Lutris Pharma. „Se estimează că aproximativ jumătate dintre pacienții cu cancer sunt tratați anual cu radioterapie, iar majoritatea pacienților cu cancer de sân, în special, suferă de o formă de DR. Pe baza mecanismului de acțiune al LUT014, credem că LUT104 poate avea un impact semnificativ asupra acestei populații de pacienți. Așteptăm cu nerăbdare să raportăm date solide din acest studiu în al treilea trimestru al acestui an.” 

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...