Astăzi, TSC Alliance® aplaudă aprobarea HYFTOR™ de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), care este primul tratament topic aprobat de FDA pentru angiofibroamele faciale la adulți și copiii cu vârsta de șase ani sau peste care au complex de scleroză tuberoasă (TSC) . HYFTOR™, produs de Nobelpharma America, LLC, are statutul de medicament orfan pentru această indicație specială.
„Alianța TSC salută cu adevărat această opțiune de tratament topic pentru angiofibroame”, a declarat Kari Luther Rosbeck, Președinte și CEO al Alianței TSC. „Deoarece acestea afectează adesea aspectul cuiva și pot provoca sângerări, acest tratament are potențialul de a reduce cu adevărat impactul acestei manifestări asupra adulților și copiilor cu TSC. Suntem recunoscători pentru angajamentul Nobelpharma față de comunitatea TSC.”
TSC este o boală genetică rară care determină formarea de tumori non-canceroase pe sau în organele vitale, inclusiv pielea. Angiofibroamele cauzate de TSC sunt mici umflături împrăștiate de obicei pe fața centrală, în special pe nas și obraji, și sunt adesea grupate în șanțurile laterale ale nasului. Angiofibroamele sunt de obicei mai mici decât boabele de piper, dar pot crește. Ele pot fi de culoarea pielii, roz sau roșii. Angiofibroamele se găsesc la majoritatea persoanelor cu TSC peste 5 ani și pot sângera cu ușurință. Ele pot avea, de asemenea, efecte adverse asupra aspectului și imaginii de sine, determinând unele persoane cu TSC să evite situațiile sociale.
„La reuniunea din 2017 a Alianței TSC pentru dezvoltarea medicamentelor, condusă extern, am auzit direct de la persoanele cu TSC cum riscul de sângerare facială le-a afectat capacitatea de a participa la sporturi active”, a spus Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer al Alianța TSC, „Sperăm că acest produs va ajuta mai mulți oameni să trăiască o viață mai sănătoasă și mai fericită.”
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- Angiofibromas caused by TSC are small bumps usually scattered on the central face, especially on the nose and cheeks, and are often clustered in the grooves at the side of the nose.
- “Since they often affect someone’s appearance and can cause bleeding, this treatment has the potential to truly reduce the impact of this manifestation on adults and children with TSC.
- Food and Drug Administration’s (FDA’s) approval of HYFTOR™, which is the first FDA-approved topical treatment for facial angiofibromas in adults and children six years of age or older who have tuberous sclerosis complex (TSC).
