Astăzi, sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) a anunțat aprobarea Libtayo® (cemiplimab) pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de col uterin care au progresat la sau după chimioterapie anterioară pe bază de platină și care necesită o terapie sistemică suplimentară pentru a trata recurente sau metastatice. boala. Aprobarea se bazează pe Studiul de fază 3 EMPOWER-Cervical 1 al Cemiplimab la adulți cu cancer de col uterin (NCT03257267). Studiul, care a fost cel mai mare studiu clinic randomizat vreodată în cancerul de col uterin avansat, a inclus pacienți cu cancer de col uterin recurent sau metastatic, a căror histologie a fost fie carcinom cu celule scuamoase, fie adenocarcinom. Participanții au fost randomizați pentru a primi fie cemiplimab, fie chimioterapie aleasă de investigator. Obiectivul principal pentru studiu a fost supraviețuirea globală.
Mark Surka, Ph.D, Oncologie Medical Head, Sanofi Canada: „În timp ce ratele cancerului de col uterin în Canada sunt în scădere, din fericireii, datorită în mare parte eficacității vaccinului HPV în prevenirea formării precancerului de col uteriniii, Canada încă vede 1400 femeile diagnosticate cu această boală în fiecare aniv și care au nevoie de opțiuni de tratament. Suntem mândri că am adus Libtayo la aprobare pentru femeile care sunt diagnosticate cu cancer de col uterin recurent sau metastatic și pentru profesioniștii din domeniul sănătății care le tratează.”
A patra indicație pentru Libtayo în cancerele greu de tratat
Odată cu anunțul de astăzi, Libtayo este acum aprobat ca opțiune de imunoterapie pentru patru tipuri de cancer avansate:
• În aprilie 2019, Libtayo a devenit prima opțiune de imunoterapie din Canada pentru adulții cu carcinom cu celule scuamoase cutanate metastatice sau local avansat (CSCC) care nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale curative sau radiații curative.
• În octombrie 2021, disponibilitatea Libtayo a fost extinsă pentru a include adulți cu cancer pulmonar cu celule non-mici avansate care exprimă PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale (Scor de proporție tumorală [TPS] ≥ 50%), așa cum este determinat de un studiu validat. test, fără aberații EGFR, ALK sau ROS1 care au NSCLC local avansat, care nu sunt candidați pentru rezecția chirurgicală sau chimioradierea definitivă sau NSCLC metastatic.
• Tot în octombrie 2021, Libtayo a fost aprobat pentru tratamentul adulților cu carcinom bazocelular (BCC) avansat local, tratați anterior cu un inhibitor al căii ariciului (HHI).
CE ESTE DE LUAT DIN ACEST ARTICOL:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
