Nou studiu clinic de fază 1 pentru tumorile SNC la copii

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatarul Lindei Hohnholz
Compus de Linda Hohnholz

EpicentRx, Inc., o companie de medicamente și dispozitive în stadiu clinic, în colaborare cu Texas Children's Cancer Center din Houston, a anunțat astăzi începerea unui studiu de fază 1 pentru a examina siguranța și beneficiile moleculei sale mici de plumb, RRx-001, plus irinotecan și temozolomidă pentru copii și adolescenți cu tumori maligne recidivante sau progresive solide și ale sistemului nervos central. Studiul, PIRATE (NCT04525014) a fost conceput și dezvoltat de doctorii Holly Lindsay și Patricia Baxter de la Texas Children's Cancer Center și va înrola pacienți cu vârsta cuprinsă între 1 și 21 de ani cu tumori primare maligne recidivante sau progresive ale creierului sau ale măduvei spinării și tumori solide, excluzând limfoame.        

Geneza pentru studiul PIRATE sa bazat pe mai multe studii clinice anterioare care au stabilit dovezi potențiale că RRx-001 crește livrarea și absorbția chimioterapiei în tumori. Un studiu clinic de fază 1 numit G-FORCE (NCT02871843) și un studiu clinic de fază 1/2 numit BRAINSTORM (NCT02215512) au demonstrat siguranța RRx-001, precum și dovezi potențiale de beneficiu clinic la pacienții adulți cu glioblastom sau GBM și cu creier. metastaze, respectiv.

Celulele canceroase sunt programate să călătorească în diferite țesuturi din organism, unde stabilesc o barieră pentru a preveni livrarea medicamentelor. Una dintre ipotezele acestui studiu este că RRx-001 poate „normaliza” micromediul tumoral, făcând vascularizația tumorală mai eficientă pentru administrarea de irinotecan și temozolomidă, astfel încât eficacitatea lor să fie crescută în timp ce suprastimulează celulele imune precum macrofagele să intre în atac. prin antagonismul său al semnalului CD47 „nu mă mânca”. O altă ipoteză este că RRx-001 va proteja țesuturile normale, dar nu tumorile, de toxicitățile irinotecanului și temozolomidei.

„Suntem încântați să lansăm acest studiu cu RRx-001 și să stabilim rolul său ca potențial tratament pentru tumorile pediatrice ale SNC”, a declarat Tony R. Reid, MD, Ph.D., director executiv al EpicentRx. „Acest proces nu ar fi fost posibil fără sprijinul entuziast al Texas Children's Cancer Center. Întrucât studiile clinice în tumorile SNC la adulți sugerează că RRx-001 poate oferi beneficii la o populație pediatrică, colaborarea noastră cu aceștia este o dovadă a angajamentului acestei companii de a urmări datele oriunde va duce.”

„Există argumente preclinice și clinice convingătoare pentru siguranța și eficacitatea potențială a RRx-001 în tumorile SNC”, a spus dr. Holly Lindsay, MD, profesor asistent, Departamentul de Pediatrie, Secția de Hematologie-Oncologie, Colegiul de Medicină Baylor și conduce. anchetator. „Incidența tumorilor SNC la copii este deosebit de dificil de tratat și ne așteptăm ca studiul PIRATE să genereze date valoroase pentru a ajuta la informarea viitoarelor decizii de tratament.”

Despre autor

Avatarul Lindei Hohnholz

Linda Hohnholz

Redactor-șef pentru eTurboNews cu sediul în sediul central al eTN.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...