Noi date clinice pozitive la pacienții cu cancer gastrointestinal

Compus de editor

Mirati Therapeutics, Inc., o companie de oncologie vizată în stadiul clinic, a anunțat astăzi rezultate pozitive dintr-o cohortă de fază 2 a studiului KRYSTAL-1 care evaluează adagrasib la doza de 600 mg BID la pacienții cu adenocarcinom ductal pancreatic și alte tumori gastrointestinale (GI) tratate anterior care adăpostește o mutație KRASG12C, inclusiv cancere ale tractului biliar, apendicelui, intestinului subțire, joncțiunii gastro-esofagiene și esofagului. Rezultatele au arătat că adagrasibul a demonstrat activitate clinică semnificativă și control larg al bolii.

Print Friendly, PDF & Email

Descoperirile (Rezumatul # 519) vor fi prezentate astăzi, la ora 10:00 ET, în timpul unei sesiuni rapide de rezumate la Simpozionul 2022 al Societății Americane pentru Oncologie Clinică (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, un investigator al studiului KRYSTAL-1, a comentat: „Cancerile gastro-intestinale sunt unele dintre cele mai frecvente tipuri de cancer și continuă să fie asociate cu rezultate slabe de supraviețuire, în ciuda progreselor recente, în special la pacienții cu tumori gastrointestinale care adăpostesc o mutație KRASG12C. Noile date clinice prezentate la ASCO GI arată că adagrasib, un inhibitor al KRASG12C, a demonstrat activitate clinică promițătoare la pacienții cu cancer pancreatic și alte tumori GI. Aceste descoperiri se bazează pe datele clinice pozitive raportate anterior pentru adagrasib în cancerele colorectal și pancreatic și sunt extrem de încurajatoare, justificând investigații suplimentare despre adagrasib în acest context.”

Rezumatul rezultatelor clinice

• Începând cu 10 septembrie 2021, subgrupul de pacienți cu cancer GI care găzduiesc o mutație KRASG12C înrolați în brațul de monoterapie cu adagrasib (n=30) au primit cel puțin două linii anterioare de terapii anticancer sistemice și au avut o urmărire mediană de 6.3 luni .

• Dintre pacienții evaluabili (n=27), rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 41% și rata de control al bolii (DCR) a fost de 100%. La pacienții evaluabili cu cancer pancreatic (n=10), rata de răspuns (RR) a fost de 50%, incluzând 1 răspuns parțial (PR) neconfirmat; durata mediană a răspunsului (mDOR) a fost de 7.0 luni, cu o urmărire mediană de 8.1 luni. La pacienţii cu alte tumori GI (n=17), RR a fost de 35%, cu două PR neconfirmate; mDOR a fost de 7.9 luni la acești pacienți, cu o urmărire mediană de 6.3 luni.

• Supraviețuirea mediană fără progresie (mPFS) la pacienții cu cancer pancreatic a fost de 6.6 luni (Interval de încredere 95%, IC: 1.0, 9.7), iar la pacienții cu alte tumori gastrointestinale, mPFS a fost de 7.9 luni (IC 95% 6.90–). 11.30).

• În subgrupul general de pacienți cu cancere gastrointestinale cu mutație KRASG12C evaluați în această cohortă, adagrasib a fost bine tolerat, cu un profil de siguranță gestionabil. Evenimentele adverse asociate tratamentului (TRAE) de gradul 3/4 au fost observate la 27% dintre pacienții tratați cu adagrasib, fără TRAE care să ducă la întreruperea tratamentului și nici un TRAE de gradul 5 observat.

„Credem că adagrasib are un profil molecular diferențiat, iar datele prezentate la ASCO GI susțin și mai mult profilul său potențial cel mai bun din clasă”, a spus Charles M. Baum, MD, Ph.D., fondator, președinte și șef de cercetare și Dezvoltare, Mirati Therapeutics, Inc. Rezultatele au demonstrat o activitate clinica pozitiva la pacientii cu cancer GI cu mutatie KRASG12C tratati cu un singur agent adagrasib, in special la cei cu cancer pancreatic unde optiunile sunt limitate. Continuăm să evaluăm în mod agresiv adagrasib ca agent unic și în combinație cu alte medicamente împotriva cancerului într-un plan amplu de dezvoltare pentru a ajuta mai mulți oameni care trăiesc cu cancer.”

Print Friendly, PDF & Email

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

eTurboNews | Știri din industria călătoriilor